佐妥昔单抗(zolbetuximab)的参考价格
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发布日期:2025-02-17

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种用于治疗胃癌和胃食管连接部癌(GEJ)的新型抗癌药物。它通过靶向癌细胞上的 Claudin 18.2 蛋白质,有效杀死癌细胞并减缓肿瘤生长。本文将详细介绍佐妥昔单抗的参考价格及其用药注意事项。

佐妥昔单抗的参考价格

原研药价格

佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来公司生产,规格为 100mg/瓶。根据市场信息,每瓶的价格约为 1482 美元。这一价格适用于原研药的全球市场,包括日本、美国和欧洲等地。虽然佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,但其上市申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理。

进口药品价格

德国 Baxter Oncology GmbH 生产的注射用佐妥昔单抗(商品名:威络益/VYLOY),规格为 100mg,其价格同样为 1482 美元。该药品已在中国获得批准文号(国药准字 SJ20240050),并在一些医疗机构和药店有售。由于药品的进口和分销成本,实际售价可能会有所不同。

价格波动因素

佐妥昔单抗的价格受多种因素影响,包括药品的供需关系、市场政策、汇率变动等。例如,汇率的波动可能会影响进口药品的成本,进而影响最终售价。此外,不同地区的医疗政策和保险制度也会对药品的实际支付价格产生影响。

用药注意事项

药物溶解与配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

给药方式与速度

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²,第二次及以后剂量可降至 600mg/m²,间隔 3 周后可降至 400mg/m²,使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需遵循专业医生的指导。

特殊人群用药

孕妇仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议使用佐妥昔单抗,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

药物存储与有效期

佐妥昔单抗应在 2-8°C 下保存,避免阳光直射。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8°C 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。佐妥昔单抗的有效期为 40 个月。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用佐妥昔单抗时应避免与其他药物同时给药。如果需要同时使用其他药物,应事先咨询医生,了解潜在的药物相互作用风险。

不良反应监测

使用佐妥昔单抗期间,应密切监测患者的不良反应。常见的不良反应包括过敏反应、输液反应、肝功能异常等。一旦出现严重不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

通过以上内容,我们可以看到佐妥昔单抗作为一种新型抗癌药物,在价格和用药注意事项方面需要特别关注。合理使用佐妥昔单抗,遵循医嘱,可以有效提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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