拉布立酶(Fasturtec)国内有药吗?能否直接购买
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

拉布立酶(Fasturtec)是一种用于治疗高尿酸血症的药物,特别是在肿瘤溶解综合征(TLS)的预防和治疗中表现出显著的效果。然而,这种药物是否在国内有售,以及能否直接购买,一直是许多患者关注的问题。本文将详细探讨拉布立酶在国内的供应情况,并提供一些重要的用药注意事项。

拉布立酶在国内的供应情况

国内上市情况

根据最新的信息,拉布立酶尚未在中国正式上市。这意味着在中国大陆地区,患者无法通过正规渠道购买到该药物。虽然拉布立酶在多个国家已经获得了批准,并且在临床应用中展现出了良好的疗效,但在中国市场的准入仍需要经过一系列严格的审批流程。

据国家药品监督管理局的信息显示,目前并没有批准生产或进口名为拉布立酶的药物。因此,市场上可能存在的一些所谓的“拉布立酶”产品可能是非正规渠道的来源,患者在选择使用时需要格外谨慎。

价格及购买渠道

即使在国际市场上,拉布立酶的价格也相对较高。以法国 Sanofi-Aventis生产的拉布立酶为例,其规格为1.5mg/1ml*三支的包装,价格约为594美元一盒。这样的高价使得许多患者难以承受,尤其是在没有医保报销的情况下。

由于拉布立酶尚未在中国上市,国内药店暂不销售该药物。建议患者在需要使用此类药物时,务必遵医嘱选择正规药品,并在医生的指导下科学地使用药物。未经授权的购买渠道不仅可能涉及法律风险,还可能影响药物的质量和安全性。

用药注意事项

给药方式及剂量

拉布立酶仅以静脉输注的方式给药。具体的给药步骤如下:首先,将计算出的重组拉布立酶溶液注射到含有适当体积的0.9%无菌氯化钠的输注袋中,使最终总容积为50毫升。在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少15毫升的生理盐水,持续时间不少于30分钟。在输注过程中,不建议使用过滤器。

推荐剂量为0.2 mg/kg,每天静脉输注30分钟,最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。在使用过程中,应密切监测患者的反应,特别是首次给药时。

不良反应及处理

拉布立酶在与抗癌治疗同时使用时,最常见的不良反应包括呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高等。其中,过敏反应是一个特别需要注意的问题。虽然过敏反应的发生率较低(<1%),但一旦发生,可能危及生命。常见的过敏反应体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。

对于出现严重过敏反应的患者,应立即并永久停用拉布立酶,并采取相应的急救措施。此外,拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用,因为该药物可能引发严重的溶血反应。在开始治疗前,应对高风险患者进行G6PD缺乏症筛查。

特殊人群用药

对于孕妇,目前的数据不足以评估拉布立酶对胎儿的影响。因此,在给孕妇开具拉布立酶处方时,应权衡药物的潜在益处和风险。对于哺乳期妇女,建议在使用拉布立酶治疗期间及最后一次给药后2周内不进行母乳喂养,以避免对婴儿造成潜在的不良影响。

儿童患者中,拉布立酶的安全性和有效性已在1个月至17岁的儿童中得到验证。但对于0至6个月的婴儿,相关数据较少,无法确定其反应是否与年龄较大的儿童相同。特别是2岁以下的儿童,达到正常尿酸浓度的速率较低,需要更加密切的监测。

老年人在使用拉布立酶时,没有观察到与年轻患者在药代动力学、安全性和有效性方面的显著差异。但在实际应用中,仍应根据患者的具体情况进行个体化的用药调整。

通过上述内容可以看出,拉布立酶在国内尚未正式上市,患者无法通过正规渠道直接购买。在使用该药物时,患者应严格遵医嘱,并注意药物的不良反应和特殊人群的用药指导。希望未来拉布立酶能够尽快在中国上市,为更多患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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