近年来，高尿酸血症的发病率逐年上升，引起了医学界的广泛关注。拉布立酶（Fasturtec）作为一种高效的尿酸氧化酶，被广泛应用于高尿酸血症的治疗。本文将详细介绍拉布立酶在国内的上市情况，以及在使用过程中的注意事项。

拉布立酶(Fasturtec)国内上市情况

1. 国内上市历程

拉布立酶（Fasturtec）自2001年3月在英国和德国首次上市以来，陆续获得了美国FDA的批准。该药物主要用于儿童和成人白血病、淋巴瘤及恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理，特别是在这些患者接受抗癌治疗时，预防因肿瘤溶解而引起的血浆尿酸升高。然而，直到最近，拉布立酶才在国内正式上市。

拉布立酶在国内的成功上市，填补了高尿酸血症治疗领域的一个空白，为广大患者提供了新的治疗选择。目前，拉布立酶在国内的适应症主要包括高尿酸血症及其相关并发症的预防和治疗，特别是由化疗引起的高尿酸血症。

2. 市场供应和价格

拉布立酶在国内市场上由法国Sanofi-Aventis公司生产，规格为1.5mg/1ml*三支，价格约为594美元一盒。虽然价格较高，但由于其显著的疗效和安全性，仍然受到医生和患者的青睐。

目前，拉布立酶尚未纳入中国医保目录，这意味着患者需要自费购买。不过，随着市场需求的增长和竞争的加剧，未来有可能会进入医保报销范围，减轻患者的经济负担。

拉布立酶(Fasturtec)用药注意事项

1. 用药前准备

在使用拉布立酶之前，医生需要对患者进行全面评估，确保患者适合使用该药物。常见的评估项目包括血常规、肝功能、肾功能等。如果患者有严重的肝肾功能障碍或其他严重疾病，应谨慎使用。

拉布立酶必须通过静脉输注的方式给药。具体操作步骤如下：首先，用1ml稀释液重新配制1.5mg的拉布立酶，或用5ml稀释液重新配制7.5mg的拉布立酶。轻轻搅拌混合，切勿摇晃或旋转。在溶液和容器允许的情况下，应目视检查是否有颗粒物质和变色。如有异常，应立即丢弃。

2. 用药过程中的监测

在输注拉布立酶的过程中，应密切监测患者的生命体征，包括心率、血压、呼吸等。常见的不良反应包括呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高等。一旦出现严重不良反应，应立即停止输注，并采取相应的急救措施。

拉布立酶的推荐剂量为0.2mg/kg，每天静脉输注30分钟，最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。医生应根据患者的具体情况调整剂量和用药时间。

3. 特殊人群用药

对于孕妇，目前尚无足够的数据来评估拉布立酶对胎儿的影响。因此，在给孕妇开具拉布立酶时，应权衡药物的益处和潜在风险。对于哺乳期妇女，建议在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后2周内不进行母乳喂养，以避免对婴儿造成不良影响。

儿童患者的安全性和有效性已在1个月至17岁的儿童中得到验证。0至6个月的患者数量较少，因此无法确定其反应是否与年龄较大的儿童相同。2岁以下儿童在48小时内达到正常尿酸浓度的比率较低，因此在使用时应特别注意。

老年人在临床研究中未显示出与年轻患者有明显的药代动力学、安全性和有效性差异。因此，老年人使用拉布立酶时无需特别调整剂量。

4. 药物储存

拉布立酶应储存在2°C-8°C（36°F-46°F）的环境中，避免冷冻和光照。冻干药品和用于重组的稀释液也应保存在相同的温度范围内。重组或稀释后的溶液应在24小时内使用完毕，超过24小时应丢弃未使用的部分。

通过以上详细的介绍，我们可以看到拉布立酶（Fasturtec）在国内的上市不仅为高尿酸血症患者提供了新的治疗选择，也在用药过程中需要注意多项细节，以确保用药的安全性和有效性。希望本文能为患者和医生提供有益的信息，助力高尿酸血症的规范化治疗。