吉妥单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），也称为Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔，是由美国辉瑞公司研发的一种靶向治疗药物。它主要用于治疗新诊断和复发或难治性CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥单抗的适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

吉妥单抗的基本信息

药物名称和别称

吉妥单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab Ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物于2000年5月获得美国FDA批准上市，目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保。

适应症

吉妥单抗主要用于以下两种情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。同样，吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

用法用量

吉妥单抗的推荐剂量如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：

1. 推荐剂量为3mg/㎡。针对新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的联合治疗中包含吉妥单抗的疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。
2. 对于诱导周期，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
3. 对于巩固周期，吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者：

1. 1个月及以上儿童患者的吉妥单抗推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
2. 对于诱导1，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
3. 在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项和日常保管

用药注意事项

在使用吉妥单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是具体的用药注意事项：

肝毒性

吉妥单抗可能引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者，应及时中断或停用吉妥单抗治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

日常保管

为了保证吉妥单抗的稳定性和疗效，日常保管需要注意以下几点：

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

吉妥单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

贮存条件

吉妥单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

以上是吉妥单抗的详细说明，希望对患者及其家属有所帮助。在使用过程中，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。