吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin，简称GO）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。这种药物通过结合到AML细胞表面的CD33抗原来发挥作用，从而杀死癌细胞。吉妥单抗的治疗范围广泛，适用于不同年龄段的患者，从新诊断的急性髓系白血病到复发或难治性病例。本文将详细介绍吉妥单抗的治疗范围及其用药注意事项。

吉妥单抗的治疗范围

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥单抗在新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者中表现出显著的疗效。该药物可以单独使用或与标准化疗联合使用。在联合治疗方案中，吉妥单抗通常与柔红霉素和阿糖胞苷一起使用，以提高治疗效果。

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中，吉妥单抗应在第1、4和7天使用，每次剂量为3mg/㎡。如果患者需要第二个诱导周期，则不应在第二个诱导周期使用吉妥单抗。在巩固周期中，吉妥单抗应在第1天使用，剂量为3mg/㎡。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的剂量根据体表面积（BSA）计算。对于体表面积大于等于0.6㎡的患者，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡；对于体表面积小于0.6㎡的患者，推荐剂量为0.1mg/kg。在诱导1中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。在第一次或第三次强化周期中不给予吉妥单抗。在强化2中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上的儿科患者，吉妥单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/㎡（最多4.5mg小瓶），分别在第1、4和7天使用。复发或难治性情况下的治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

成人患者

吉妥单抗作为单药治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的持续治疗。在诱导周期中，吉妥单抗的推荐剂量为第1天单药6mg/㎡，第8天单药3mg/㎡。在持续治疗中，吉妥单抗的推荐剂量为2mg/㎡，每4周在第1天单药使用。

儿科患者

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的2岁及以上儿科患者，吉妥单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/㎡（最多4.5mg小瓶），分别在第1、4和7天使用。复发或难治性情况下的治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

用药注意事项

储存条件

吉妥单抗应储存在原纸盒中，避免阳光直射和光照。药物应放置在干燥、通风良好的地方，温度控制在2-8°C之间，不得冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防止药物的结构和药效发生变化。

药物相互作用

在使用吉妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

肝毒性

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者，应中断或停用吉妥单抗治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

特殊人群

对于老年患者，虽然在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

儿童患者

吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

孕妇和哺乳期妇女

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。