吉妥单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的药物。本文将详细介绍吉妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

吉妥单抗适用于以下情况：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥单抗可以单独使用或与标准化疗药物联合使用，治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病。成人患者推荐的联合治疗方案包括一个诱导周期和两个巩固周期。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上的儿童患者，吉妥单抗也可以作为单药治疗。具体用法和剂量应在医生的指导下进行。

儿童患者的使用

吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。然而，对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

在使用吉妥单抗时，医生会根据患者的具体情况进行个体化治疗。

用药注意事项

为了确保吉妥单抗的安全有效使用，患者和医护人员需要注意以下几个方面：

储存条件

吉妥单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防止药物的结构和药效发生变化。药物应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合。

肝毒性监测

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

在输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出血和血小板减少症

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长

使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中观察到QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

遵循上述注意事项，可以帮助患者安全有效地使用吉妥单抗，最大限度地减少不良反应的发生。