纳武单抗(nivolumab)纳武利尤单抗Opdivo,O药的FDA中文说明书
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发布日期:2025-02-19

纳武单抗(Nivolumab),又称纳武利尤单抗、Opdivo或O药,是一种用于治疗多种类型癌症的免疫疗法药物。本文将详细介绍纳武单抗的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

纳武单抗的基本信息

药品概述

纳武单抗是一种人源化IgG4单克隆抗体,主要靶向PD-1(程序性死亡受体1)。通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,纳武单抗能够激活T细胞,增强机体对肿瘤细胞的免疫反应。纳武单抗于2014年7月获批上市,成为全球首个PD-1抑制剂,目前已在超过65个国家和地区获批用于治疗12种不同类型的癌症。

适应症

纳武单抗适用于多种癌症的治疗,包括但不限于:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤
  • 晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
  • 经典霍奇金淋巴瘤
  • 头颈部鳞状细胞癌
  • 肾细胞癌
  • 尿路上皮癌
  • 胃癌
  • 肝细胞癌
  • 结直肠癌

纳武单抗还适用于某些类型癌症的辅助治疗,如完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。

用法用量

纳武单抗属于注射剂,通过静脉注射给药,每次用药的时间通常不少于30分钟,也有推荐每次持续60分钟。具体用法用量需要根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。常见的用法用量包括:

  • 转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等:每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或不可接受的毒性。
  • 不可切除或转移性黑色素瘤:成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者,每2周240mg或每4周480mg;12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者,每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

在使用纳武单抗时,医生会根据患者的病情和身体状况调整治疗方案。

用药注意事项

不良反应

纳武单抗可能引起一系列不良反应,包括但不限于:

  • 疲劳
  • 皮疹
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 瘙痒
  • 腹泻
  • 恶心
  • 乏力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 便秘
  • 食欲下降
  • 背痛
  • 关节痛
  • 上呼吸道感染
  • 发热
  • 头痛
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 尿路感染

与易普利姆单抗联合使用时,可能会增加一些额外的不良反应,如甲状腺功能减退、体重减轻和头晕。

特殊人群用药

纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估,包括病史、身体状况、用药史等。以下是一些特殊人群的用药注意事项:

  • 孕妇:纳武单抗可能从母亲传播给发育中的胎儿,尤其是在妊娠中期和晚期。目前尚无关于孕妇使用纳武单抗的数据,建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。
  • 哺乳期女性:由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:在启动纳武单抗之前,应核实有生殖潜力的女性的怀孕状况。孕妇服用纳武单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内使用有效避孕措施。
  • 儿童使用:纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。纳武单抗对于12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人使用:老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异。

药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。然而,由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况,以评估疫苗的安全性和有效性。

在使用卡博替尼等其他药物时,应注意剂量调整。例如,当卡博替尼与纳武单抗联合治疗晚期肾细胞癌时,应参照卡博替尼的说明书进行剂量调整。

通过详细了解纳武单抗的基本信息、适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项,患者和医生可以更好地管理和优化治疗过程,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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