恩西地平(IDHIFA)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-19

恩西地平(IDHIFA)是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物,主要针对存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的患者。本文将详细介绍恩西地平的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

恩西地平(IDHIFA)说明书

基本信息

恩西地平由美国Celgene公司研发,于2017年8月1日获得美国FDA批准。该药物适用于治疗经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。主要成分是甲磺酸恩西地平,剂型为片剂,常见的剂型包括50mg和100mg。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎片剂。每天大约同一时间口服,如果漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

副作用

常见不良反应(≥20%)包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在使用过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现不良反应,应及时咨询医生进行剂量调整。

用药注意事项

存储条件

恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。恩西地平应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

请勿与恩西地平同时使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度;如果接受恩西地平治疗,应考虑采用其他避孕方法。恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物同时使用可能会增加对底物药物的全身暴露并增加对药物产生不良反应的风险。如果必须同时使用,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量并更频繁地监测不良反应。

价格与医保

目前,恩西地平尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上有多款仿制药供患者选择。以下是不同厂家的恩西地平价格:

  • 美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平,售价约44,376美元一盒。
  • 孟加拉ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。
  • 老挝卢修斯制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为185美元一盒。
  • 孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为658美元一盒。

患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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