Enasidenib说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-19

Enasidenib是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)。该药物通过抑制IDH2酶的活性,阻止癌细胞的异常增殖,从而达到治疗目的。本文将详细介绍Enasidenib的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

Enasidenib说明书

适应症

Enasidenib适用于成人患者,特别是那些携带IDH2基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。这种突变在AML中较为常见,因此Enasidenib成为这些患者的治疗选择之一。临床试验显示,Enasidenib能够显著延长患者的生存期,并提高生活质量。

用法用量

Enasidenib的推荐剂量为100毫克,每日一次,口服。患者应空腹或餐后2小时服用,以确保药物的最佳吸收。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现无法耐受的副作用。在治疗的初始阶段,医生会对患者进行定期的血液检查,以监测药物的副作用和疗效。

副作用

Enasidenib的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素水平升高和食欲降低等。部分患者可能会出现疲劳、关节疼痛和低钾血症等症状。严重的副作用较为罕见,但一旦出现,应立即就医。例如,高胆红素水平可能导致黄疸,低钾血症可能引起心律不齐。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,Enasidenib的使用需特别谨慎。动物实验表明,Enasidenib可能对胎儿造成伤害,因此孕妇或计划怀孕的女性应避免使用此药物。同时,育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。对于哺乳期女性,应暂停母乳喂养,以免药物通过母乳传递给婴儿。

肝功能损害

轻度肝功能损害的患者在使用Enasidenib时,全身暴露量不会显著改变。然而,由于Enasidenib主要由肝脏代谢,中度至重度肝功能损害的患者可能需要调整剂量或密切监测。在治疗过程中,医生会定期评估患者的肝功能,以确保安全用药。

药物相互作用

Enasidenib与其他药物的相互作用需特别注意。例如,CYP1A2和CYP2C19底物可能增加全身暴露量并增加药物不良反应的风险,因此应避免同时使用。CYP3A底物则可能降低全身暴露量并降低药物疗效,同样应避免同时使用。对于使用激素避孕药的患者,Enasidenib可能降低避孕药的血浆浓度,建议在治疗期间使用其他避孕方法。此外,与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用时,应减少底物药物的剂量,以避免不良反应。

存储条件

Enasidenib应存放在遮光、密封、干燥的地方,温度控制在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。同时,应避免药物受潮,保持储存环境的干燥和通风。

价格和医保

Enasidenib的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,Enasidenib的平均价格约为每瓶12,000美元,每瓶含120片,每片100毫克。虽然价格较高,但许多国家和地区已经将其纳入医保报销范围,减轻了患者的经济负担。在中国,Enasidenib也被列入医保目录,符合条件的患者可以通过医保报销部分费用。

通过本文的介绍,患者和家属可以更全面地了解Enasidenib的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。希望这些信息能帮助患者更好地管理疾病,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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