艾瑞芬净(BREXAFEMME)在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-19

艾瑞芬净(BREXAFEMME)自2021年6月在美国获得FDA批准上市以来,因其高效的治疗效果和广泛的适用范围,受到了全球医疗界的广泛关注。然而,对于国内患者而言,这款药物是否已经在中国上市,成为了许多人的关注焦点。

艾瑞芬净(BREXAFEMME)在国内的上市情况

艾瑞芬净的国际上市情况

艾瑞芬净(BREXAFEMME)是由美国Scynexis公司研发的新型抗真菌药物,于2021年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。此后,该药物陆续在欧洲和日本等国家和地区获得了上市批准。

艾瑞芬净在中国的上市进展

截至目前,艾瑞芬净尚未在中国正式上市。根据最新的市场信息,虽然艾瑞芬净的生产商已经与中国的药品监管部门进行了初步沟通,但具体的上市时间仍未确定。这意味着国内患者暂时还无法通过正规渠道购买到这一药物。

不过,国内的一些医疗服务机构和跨境电商平台已经开始提供艾瑞芬净的进口服务。患者可以通过这些途径获取药物,但需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣质药品。

价格及购买渠道

艾瑞芬净在美国的参考价格约为971美元一盒,每盒包含4片150mg的片剂。由于未在中国上市,国内的价格可能会因进口渠道和税费的不同而有所波动。患者在购买时应咨询专业的医疗服务机构或跨境电商平台,了解最新的价格信息和购买流程。

艾瑞芬净(BREXAFEMME)的用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果,艾瑞芬净在妊娠期间使用可能会对胎儿造成伤害。因此,妊娠期妇女禁用艾瑞芬净。对于具有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。在治疗期间和整个6个月的治疗期内,建议有生育潜力的女性使用有效的避孕措施,以降低艾瑞芬净引起的RVVC的发病率。最后一次给药后的4天内,仍需继续使用避孕措施。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。然而,鉴于VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对这些转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义。患者在使用艾瑞芬净期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

贮存方法

艾瑞芬净应储存在20°C至25°C的温度下,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。同时,应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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