艾瑞芬净（BREXAFEMME），又名Ibrexafungerp，是一种由美国Scynexis公司研发的抗真菌药物。该药物于2021年6月获得美国FDA批准，主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）和降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

艾瑞芬净说明书、医保、价格及疗效

说明书

艾瑞芬净是一种口服片剂，每片含150mg的Ibrexafungerp。其适应症包括治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）和降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。艾瑞芬净通过抑制1,3-beta-glucan synthase酶的作用，从而发挥抗真菌效果。

在用法用量方面，治疗VVC时，推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），服用一天，总剂量为600mg（4片150mg）。为了减少RVVC的发生率，推荐剂量同样为300mg（2片150mg），间隔约12小时，持续一天，每月总剂量为600mg（4片150mg），持续6个月。艾瑞芬净可随餐服用，也可不随餐服用。

医保及价格

艾瑞芬净尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，患者只能通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。在美国，艾瑞芬净的规格为150mg*4片，参考价格约为971美元一盒。患者在购买时需注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

艾瑞芬净的有效期为24个月，应密封保存在原装容器中，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

疗效及副作用

艾瑞芬净在治疗VVC方面的疗效显著，常见的不良反应（发生率≥2%）包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。在降低RVVC发生率方面，常见的不良反应（发生率≥2%）包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。这些副作用通常是暂时的，大部分患者可以耐受。

临床试验数据显示，艾瑞芬净的副作用相对轻微，且全部症状通常是短暂的。常见的副作用包括头痛、恶心、呕吐和腹泻等。患者在使用艾瑞芬净时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项及日常管理

特殊人群用药

艾瑞芬净在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：妊娠期间禁止使用艾瑞芬净，因为它可能会对胎儿造成伤害。
• 哺乳期妇女：没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维菌肽、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议哺乳期妇女在使用艾瑞芬净时咨询医生。
• 有生殖潜力的女性：在开始使用艾瑞芬净治疗之前，需确认患者未怀孕。建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
• 老年患者：与年轻人相比，老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
• 肝功能障碍患者：轻度或中度肝损伤患者不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物，抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度，并影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。鉴于VVC的治疗持续时间较短，艾瑞芬净对CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白底物的药代动力学的影响被认为没有临床意义。

患者在使用艾瑞芬净时，应避免同时使用可能影响CYP3A4代谢的药物，如某些抗真菌药、抗病毒药和某些抗抑郁药。如有必要同时使用这些药物，应在医生指导下进行。

贮存方法

艾瑞芬净应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下：

• 温度控制：在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净，防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：艾瑞芬净应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上详细的说明，希望能帮助患者更好地了解艾瑞芬净的使用方法和注意事项，确保用药安全有效。