莫洛替尼(Momelotinib)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

莫洛替尼(Momelotinib)是一种口服的小分子药物,属于ATP竞争性JAK1/JAK2抑制剂,主要由英国葛兰素史克(GSK)研发。该药物于2023年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(Myelofibrosis, MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症和原发性血小板增多症)。莫洛替尼不仅能缓解骨髓纤维化的症状,还能改善患者的贫血状况。

莫洛替尼(Momelotinib)说明书

药品基本信息

商品名称:Ojjaara
规格剂量:片剂,每瓶30片,有100mg、150mg、200mg三种规格
生产厂家:GlaxoSmithKline
上市时间:2023年9月在美国首次获批上市

适应症

莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症和原发性血小板增多症)。该药物特别适用于贫血成人患者,能够有效减轻贫血症状,提高生活质量。

用法用量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。可以在没有食物的情况下服用。药片应整个吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂,应在第二天服用下一剂预定剂量。

价格和医保信息

莫洛替尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。价格方面,老挝卢修斯生产的100mg*30片规格的莫洛替尼价格约为247美元一盒。

用药注意事项

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及治疗期间,需要定期进行以下血液检查:
1. 血小板全血细胞计数(CBC)
2. 肝脏检查

肝损伤的剂量调整

对于严重肝功能损害的患者(Child-Pugh Class C),推荐的起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害的患者不建议调整剂量。

不良反应的剂量调整

如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,应停用莫洛替尼。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇:关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下使用。
哺乳期妇女:没有关于母乳中存在莫洛替尼或其代谢物的数据。患者在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少一周内,不应进行母乳喂养。

药物相互作用

莫洛替尼是一种乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,可能增加BCRP底物的暴露,从而增加BCRP底物不良反应的风险。当与莫洛替尼合用时,瑞舒伐他汀(BCRP底物)的起始剂量应为5mg,每日一次,不要增加到超过10mg。

不良反应

莫洛替尼可能引发一些不良反应,例如疲劳、头晕、恶心等。如果出现严重或持续的副作用,应及时与医生联系。常见的副作用包括:
1. 疲劳
2. 头晕
3. 恶心

在使用莫洛替尼时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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