妥卡替尼说明书用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

妥卡替尼(Tucatinib)是一种高效的靶向药物,主要用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。这种药物通过抑制HER2蛋白激酶活性,切断肿瘤生长的信号通路,从而发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍妥卡替尼的用法用量及用药注意事项。

妥卡替尼的用法用量

适应症

妥卡替尼主要适用于以下情况:

  • 晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的一线治疗,尤其是那些已经接受过至少一种抗HER2药物治疗的患者。
  • HER2阳性转移性乳腺癌,包括脑转移的患者。
  • RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌的治疗。

用法和剂量

妥卡替尼是一种口服药物,推荐剂量为300毫克,每日两次,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。具体用法如下:

  • 每次剂量:300毫克(两片150毫克的片剂)。
  • 每日剂量:每日两次,每次一片,总剂量为600毫克。
  • 服用时间:可以选择在早上和晚上两个不同的时间点服用,以维持药物在体内的稳定浓度。
  • 服用方式:口服,整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。可以空腹或随餐服用。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整妥卡替尼的剂量:

  • 肝功能不全:对于轻度肝功能不全的患者,无需调整剂量;中度肝功能不全的患者,建议将剂量减少至200毫克,每日两次;重度肝功能不全的患者应避免使用妥卡替尼。
  • 腹泻:如果出现严重腹泻,应暂停用药,待症状缓解后逐渐恢复用药,必要时可减少剂量。
  • 肝毒性:如果检测到肝功能异常,应暂停用药,待肝功能恢复正常后,根据严重程度决定是否继续使用或减少剂量。

用药注意事项

腹泻管理

妥卡替尼可能导致严重的腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤甚至死亡。因此,患者在用药过程中应注意以下几点:

  • 监测症状:密切观察是否有腹泻症状,如腹泻次数增多、大便稀薄等。
  • 及时治疗:一旦出现腹泻,应及时给予止泻治疗,并咨询医生。
  • 剂量调整:根据腹泻的严重程度,医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停用妥卡替尼。

肝功能监测

妥卡替尼可能引起严重的肝毒性,因此在用药过程中需要定期监测肝功能:

  • 初始监测:在开始治疗前,应监测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平。
  • 定期监测:治疗期间,每3周监测一次肝功能指标,根据临床指征进行更频繁的监测。
  • 剂量调整:如果肝功能指标异常,应暂停用药,待指标恢复正常后,根据严重程度决定是否继续使用或减少剂量。

胚胎-胎儿毒性

妥卡替尼在孕期使用可能对胎儿造成伤害,因此需要注意以下事项:

  • 避孕措施:建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。
  • 男性患者的避孕:建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次给药后1周内也采取有效的避孕措施。
  • 妊娠监测:如果在治疗期间怀孕,应立即通知医生,并根据医生的建议进行相应的检查和处理。

妥卡替尼作为一种高效的靶向药物,其正确的用法用量和用药注意事项对于确保疗效和减少不良反应至关重要。希望本文能帮助患者更好地理解和使用妥卡替尼。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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