拉罗替尼(Vitrakvi)说明书用法用量
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发布日期:2025-02-19

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种靶向TRK融合蛋白的激酶抑制剂,用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。该药物具有广泛的抗肿瘤作用,对多种癌症类型均显示出显著疗效。以下是拉罗替尼的详细用法用量说明,以及一些重要的用药注意事项。

拉罗替尼(Vitrakvi)用法用量

成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的用法用量

对于成人及体表面积至少1平方米的儿童患者,拉罗替尼的推荐剂量为每天两次,每次100毫克。患者可以在饭前或饭后服用,但建议每天在同一时间服用,以维持稳定的血药浓度。如果患者在服用一剂拉罗替尼后出现呕吐,无需补服,等待下一个预定的给药时间再继续服用。

体表面积小于1平方米的儿科患者的用法用量

对于体表面积小于1平方米的儿科患者,拉罗替尼的推荐剂量为每天两次,每次100毫克/平方米体表面积。同样,可以在饭前或饭后服用,但建议每天在同一时间服用。如果患者在服用一剂拉罗替尼后出现呕吐,也无需补服,等待下一个预定的给药时间再继续服用。

药物剂型和规格

拉罗替尼有胶囊剂和口服溶液两种剂型。胶囊剂有25毫克和100毫克两种规格,分别装在白色不透明的硬明胶胶囊中。25毫克胶囊胶囊体上印有蓝色的“BAYER”十字和“25mg”字样,100毫克胶囊胶囊体上印有蓝色的“BAYER”十字和“100mg”字样。口服溶液的浓度为20毫克/毫升,是一种澄清的黄色至橙色溶液。

用药注意事项及日常注意事项

药物相互作用

拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。因此,应避免与这些敏感的CYP3A4底物同时给药。如果无法避免,应密切监测患者是否出现了这些药物的不良反应。

不良反应及处理

拉罗替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。如果患者出现严重的不良反应,应暂停或永久停用拉罗替尼,并根据严重程度调整剂量。

存储条件

拉罗替尼应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。胶囊剂应储存在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C的温度下进行运输。口服溶液应冷藏在2°C至8°C之间,避免冷冻。药物应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的不利影响。拉罗替尼的有效期为24个月,过期后不应再使用。

通过遵循上述用法用量和注意事项,患者可以最大限度地发挥拉罗替尼的治疗效果,同时减少不必要的不良反应。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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