selumetinib说明书
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发布日期:2025-02-19

司美替尼(Selumetinib)是一种非ATP竞争性MEK-1抑制剂,适用于治疗3岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的患者。司美替尼由英国阿斯利康研发,于2023年5月在中国正式获批上市,并已进入中国医保。本文将详细介绍司美替尼的使用方法、适应症、不良反应及注意事项。

司美替尼的基本信息

药物名称和规格

司美替尼的中文名称为司美替尼,英文名称为Koselugo,其他别称包括科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊。司美替尼的规格有10mg*60粒/盒和25mg*60粒/盒。该药物主要通过抑制MEK-1信号通路,减少神经纤维瘤的生长和扩散。

生产厂家和价格

司美替尼的主要生产厂家是英国阿斯利康,规格为10mg*60粒的参考价格大约在1533美元至3091美元之间。此外,老挝卢修斯也生产该药物,规格为10mg*60片的参考价格约为259美元,25mg*60片的参考价格约为500美元。

上市和医保信息

司美替尼已在中国上市,并已进入中国医保。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

适应症

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。该药物在18岁以上患者中的数据有限,不适用于接受该药物作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

用药方法和剂量

司美替尼的推荐剂量为每日两次,每次25mg/m²。首次给药后和稳态时的平均最大血药浓度(Cmax)分别为731ng/mL和798ng/mL。首次给药后的AUC0-12h血药浓度曲线下平均面积为2009ng•h/mL,稳态AUC0-6h为1958ng•h/mL。患者在使用司美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应及处理

司美替尼最常见的不良反应(≥40%)包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。严重的不良反应包括左心室射血分数(LVEF)降低。如果出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生的指导。希望本文能帮助您更好地了解司美替尼的使用方法和注意事项。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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