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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-19
拉罗替尼(Vitrakvi),作为一种靶向抗癌药物,主要适用于携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。这种药物属于TRK(神经营养因子受体)抑制剂,能够针对特定的基因突变发挥抗癌作用。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症和适用人群,并提供一些用药和日常注意事项。
拉罗替尼适应症和适用人群
NTRK基因融合患者
拉罗替尼主要用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。NTRK基因融合是一种罕见但强有力的癌症驱动因素,涉及NTRK1、NTRK2和NTRK3基因。这些基因编码的蛋白质(TRKA、TRKB和TRKC)在多种类型的癌症中起着关键作用。拉罗替尼通过抑制这些蛋白质的功能,阻断癌细胞的生长和扩散。
适用人群
拉罗替尼适用于各年龄段的患者,包括成人和儿童。具体适应症如下:
- 具有NTRK基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。
- 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
- 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。
拉罗替尼的使用需要患者与医生密切合作,进行基因检测以确认是否存在NTRK基因融合。这有助于确保药物的有效性和安全性。
价格信息
拉罗替尼的价格因生产厂商不同而有所差异。以下是几种常见仿制药的价格信息:
- 老挝卢修斯:规格为100mg*30粒,价格约为206美元一盒。
- 孟加拉珠峰:规格为100mg*30粒,价格约为549美元一盒。
- 孟加拉耀品国际:规格为100mg*30粒,价格约为549美元一盒。
拉罗替尼已在中国上市,并进入中国医保,市场上有多款仿制药可供选择,有助于减轻患者的经济负担。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
在使用拉罗替尼时,患者需要注意以下几点:
- 监测肝功能:在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶。此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。
- 监测中枢神经系统反应:接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,如出现神经系统不良反应,建议暂停或永久停用拉罗替尼。
- 监测骨骼健康:使用拉罗替尼后可能加重患者骨折的风险。应及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者,如疼痛、活动度改变、畸形。
患者应定期进行医学检查,及时向医生报告任何不适或异常症状。
日常注意事项
除了药物使用方面的注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点:
- 避免接触强效CYP3A4抑制剂:拉罗替尼与强效或中度CYP3A4抑制剂合用可能会增加其血浆浓度,导致不良反应的发生率更高。避免与强CYP3A4抑制剂(包括葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用。
- 避免与敏感CYP3A4底物同时给药:拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮)共同给药可能会增加其血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。如需同时使用这些药物,应监测患者是否出现不良反应。
- 存储条件:拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,保持药物的质量和稳定性。
患者在使用拉罗替尼期间,应遵循医生的指导,合理安排生活和饮食,保持良好的生活习惯,以提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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