喜保宁(Vigabatrin)氨己烯酸片的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

喜保宁(Vigabatrin),亦称氨己烯酸片、Sabril、Vigadrone、Sabrilex等,是由法国赛诺菲公司研发并生产的一种抗癫痫药物。该药主要用于治疗2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者,以及1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症。本文将详细介绍喜保宁的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等内容。

喜保宁的基本信息

药品名称与规格

喜保宁的中文名称为喜保宁,英文名称为Vigabatrin,其他别称包括氨己烯酸片、Abiraterone、Sabrilex、Vigadrone、Sabril。该药的主要成分是Vigabatrin,剂型为片剂,性状为白色双凸椭圆形外观,外有薄膜包衣,一面有刻痕,另一面有0V111凹陷。

喜保宁的规格和价格如下:

  • 法国赛诺菲土耳其版:规格为500mg*100粒,价格约为155美元一盒。
  • 葡萄牙版:规格为500mg*60粒,价格约为172美元一盒。
  • 老挝卢修斯:规格为500mg*100片,价格约为84美元一盒。

适应症与用法用量

喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。此外,喜保宁还适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

喜保宁的用法用量需根据患者的具体情况而定。一般情况下,成人和儿童患者的初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。后续剂量可通过以下方式决定:每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可达150mg/kg/天,分2次给药(每天两次,每次75mg/kg)。具体用法用量建议患者参见详细的说明书,并在医生的指导下使用。

不良反应与相互作用

喜保宁最常见的不良反应包括头痛、嗜睡、疲劳、头晕、惊厥、鼻咽炎、体重增加、上呼吸道感染、视野缺损、抑郁、震颤、眼球震颤、恶心、腹泻、记忆障碍、失眠、易怒、异常协调、视力模糊、复视、呕吐、流感、发热和皮疹。常见的与停用喜保宁相关的不良反应包括惊厥和抑郁。

喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而导致氯硝西泮相关不良反应出现的几率增加。喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用。根据群体药代动力学研究显示,卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。尚未发现喜保宁会影响类固醇口服避孕药的疗效。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养,详细用药可咨询专业医生。

喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认,也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。但作为2岁以下儿童难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。

肾功能损伤患者用药

对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,有必要调整用药剂量,如开始使用较低剂量进行治疗。药物主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。

日常生活注意事项

患者在使用喜保宁时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,患者应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神紧张。

喜保宁是一种有效的抗癫痫药物,但在使用过程中需密切关注患者的反应和身体状况,及时调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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