喜保宁(Vigabatrin)氨己烯酸片的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20
喜保宁(Vigabatrin),又称为氨己烯酸片,是由法国赛诺菲公司研发并生产的抗癫痫药物。该药物主要用于治疗难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛症。本文将详细介绍喜保宁的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。
作用与功效
作用机制
喜保宁的主要成分是Vigabatrin,它是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂。通过抑制GABA转氨酶,喜保宁可以提高大脑和脑脊液中抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的水平。GABA的增加有助于减少神经元的异常放电,从而控制癫痫发作。
适应症
喜保宁适用于以下两种主要适应症:
- 难治性复杂部分性癫痫发作:适用于2岁及以上的成人和儿童,这些患者对多种替代治疗反应不佳,且治疗的潜在益处大于视力丧失的风险。
- 婴儿痉挛症:适用于1个月至2岁的婴儿,治疗的潜在益处大于视力丧失的潜在风险。
药效特点
喜保宁通过增强GABA的作用,有效减少癫痫发作频率。然而,由于其可能导致视野缺损等副作用,使用时需严格遵循医生的指导,并定期进行眼科检查。
用法用量
成人和儿童用法
喜保宁的给药方案需根据适应症、年龄组、体重和剂型(片剂或口服溶液)进行调整。对于肾功能受损的患者,需要调整用药剂量,并监测血药浓度。
- 治疗难治性复杂部分性癫痫发作:初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。后续剂量可根据患者反应逐步调整,最大剂量不超过150mg/kg/天,分两次给药。
- 治疗婴儿痉挛症:初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。后续剂量可根据患者反应逐步调整,最大剂量不超过150mg/kg/天,分两次给药。
特殊人群用法
特殊人群在使用喜保宁时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇使用喜保宁可能对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。哺乳期女性应避免在用药期间进行母乳喂养。
- 儿科患者:喜保宁用于2至16岁儿童的安全性和有效性已得到确认,但对于2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:老年患者肾功能下降明显,建议遵医嘱调整用药剂量,并监测肾功能。
- 肾功能损伤患者:对于轻度、中度和重度肾功能损害的患者,需开始使用较低剂量进行治疗。
用药注意事项
使用喜保宁时,应注意以下几点:
- 定期检查:定期进行眼科检查,监测视野变化,及时发现视野缺损。
- 药物相互作用:喜保宁可能会增加氯硝西泮的血药浓度,导致相关不良反应增加。与其他抗癫痫药物如苯巴比妥或丙戊酸钠之间无显著药代动力学相互作用。
- 实验室检测:喜保宁可能会影响丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)的活性,影响肝损伤的早期检测。此外,喜保宁可能会增加尿液中氨基酸的含量,影响某些遗传代谢疾病的检测结果。
副作用
常见不良反应
喜保宁最常见的不良反应包括:
- 头痛
- 嗜睡
- 疲劳
- 头晕
- 惊厥
- 鼻咽炎
- 体重增加
- 上呼吸道感染
- 视野缺损
- 抑郁
- 震颤
- 眼球震颤
- 恶心
- 腹泻
- 记忆障碍
- 失眠
- 易怒
- 异常协调
- 视力模糊
- 复视
- 呕吐
- 流感
- 发热
- 皮疹
罕见不良反应
除上述常见不良反应外,喜保宁还可能导致一些罕见的不良反应,包括:
- 感染
- 癫痫持续状态
- 发育协调障碍
- 肌张力障碍
- 肌张力过低
- 肌张力过高
- 体重增加
- 失眠
日常注意事项
饮食与生活方式
在使用喜保宁期间,患者应注意以下饮食和生活方式的调整:
- 饮食:保持均衡的饮食,避免摄入过多咖啡因和刺激性食物,以免加重神经系统负担。
- 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累,有助于减少药物的不良反应。
- 运动:适当的体育锻炼可以增强身体抵抗力,但应避免剧烈运动,以免诱发癫痫发作。
心理支持
癫痫患者在治疗过程中可能会面临心理压力,因此需要心理支持:
- 家庭支持:家人应给予患者足够的关心和支持,帮助其建立积极的心态。
- 专业咨询:如有必要,可寻求心理咨询师的帮助,缓解心理压力。
定期随访
患者在使用喜保宁期间,应定期到医院进行随访,监测药物的效果和不良反应:
- 眼科检查:定期进行眼科检查,监测视野变化,及时发现视野缺损。
- 肝功能检查:定期检查肝功能,监测丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)的活性。
- 肾功能检查:特别是老年患者和肾功能受损的患者,需定期监测肾功能。
价格参考
喜保宁的价格因生产厂家和规格不同而有所差异:
- 法国赛诺菲土耳其版:规格为500mg*100粒,价格约为155美元一盒。
- 葡萄牙版:规格为500mg*60粒,价格约为172美元一盒。
- 老挝卢修斯:规格为500mg*100片,价格约为84美元一盒。
以上信息仅供参考,具体价格可能会因市场波动和购买渠道的不同而有所变化。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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