维奈克拉片(venetoclax)唯可来的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20
维奈克拉片(唯可来)是一种针对BCL-2蛋白的靶向抑制剂,用于治疗特定类型的白血病。本文将详细介绍维奈克拉片的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
维奈克拉片(唯可来)使用说明书
药品信息
药品名称: 维奈克拉片(唯可来)
药品成分: 本品的主要成分是维奈克拉。化学名称为4-(4-{[2-(4-氯苯基)-4,4-二甲基
适应症
维奈克拉片适用于以下疾病:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。
- 急性髓系白血病(AML):维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。
用法用量
维奈克拉片的用法用量如下:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):
- 起始剂量:100 mg,每天一次,持续一周。
- 第二周:200 mg,每天一次。
- 第三周:400 mg,每天一次。
- 第四周及以后:400 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 急性髓系白血病(AML):
- 与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合使用时,推荐剂量为400 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
患者应在医生的指导下,根据具体病情调整治疗方案。
用药注意事项
特殊人群用药
维奈克拉片在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇: 维奈克拉可能对胚胎-胎儿造成伤害,建议育龄女性在治疗期间及末次给药后至少30天内避免妊娠。
- 哺乳期妇女: 由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 儿科患者: 维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,建议在医生的指导下使用。
- 老年患者: 老年患者在联合和单药治疗研究中未观察到有临床意义的差异,但老年患者自身情况特殊,建议在医生的指导下使用。
- 肾功能损害: 肾功能降低的患者在开始使用维奈克拉治疗时需要更强化的预防和监测,以降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。轻、中、重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
常见副作用
维奈克拉片的常见副作用包括但不限于:
- 恶心
- 腹泻
- 便秘
- 中性粒细胞减少症
- 血小板减少症
- 出血
- 外周水肿
- 呕吐
- 疲劳
- 发热性中性粒细胞减少症
- 皮疹
- 贫血
严重的不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、肺炎(不包括真菌性肺炎)、脓毒症(不包括真菌性脓毒症)、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征。
日常注意事项
患者在使用维奈克拉片时应注意以下事项:
- 按时服药: 将维奈克拉随餐服用,与水一起吞服。每天大约在同一时间服用。
- 完整吞服: 吞下整个维奈克拉片,在吞咽之前,不要咀嚼、压碎或打碎药片。
- 错过剂量: 如果患者在通常服药时间的8小时内错过了剂量,应尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日服药计划。如果错过的时间超过8小时,不要服用错过的剂量,并在第二天恢复正常的服药计划。
- 呕吐处理: 如果患者在服药后呕吐,当天不要再服药,并在正常时间服下一次处方药。
- 监测血生化指标: 定期监测血生化指标,特别是对于高肿瘤负荷的患者,需密切监测肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。
- 避免与其他药物相互作用: 在使用维奈克拉期间,避免与P-gp抑制剂或强效或中效CYP3A抑制剂同时使用,以免增加TLS风险。
患者在使用维奈克拉片期间,如有任何不适或疑问,应及时联系医生,以便获得专业的医疗建议。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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