他泽司他国内上市了吗
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发布日期:2025-02-20

随着医疗科技的不断进步,许多创新药物逐渐进入市场,为患者带来了新的希望。然而,关于某些新药的具体上市情况,患者和家属往往感到困惑。本文将详细介绍他泽司他(Tazemetostat)在国内的上市情况,并提供一些实用的用药建议。

他泽司他国内上市情况

国内上市进展

他泽司他(Tazemetostat)是一种选择性口服EZH2抑制剂,用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤等多种疾病。自2020年1月在美国获得FDA加速审批上市以来,他泽司他一直备受关注。然而,根据最新的信息,他泽司他目前尚未在国内正式上市。

2024年7月4日,CDE官网显示,和黄医药引进的氢溴酸他泽司他片已申报上市,并被纳入优先审评,用于EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。这一消息为国内患者带来了新的希望,预计他泽司他将在不久的将来获得国内上市批准。

海南先行区获批情况

在等待他泽司他国内全面上市的过程中,患者仍有一些途径可以获得该药物。2022年6月1日,和黄医药宣布,TAZVERIK®(tazemetostat)达唯珂®的临床急需进口药品申请已获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准,可以在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。

这一批准为部分患者提供了提前使用他泽司他的机会,特别是那些符合条件并在海南地区就医的患者。这不仅是对他泽司他疗效的认可,也为未来的全国上市奠定了基础。

价格和获取渠道

虽然他泽司他尚未在国内全面上市,但患者可以通过一些合法渠道获取该药物。目前,他泽司他的价格因地区和渠道而异。以下是几种常见的获取方式及其参考价格:

  • 老挝卢修斯:规格 200mg*56片,参考价格约 777美元/盒
  • 老挝大熊:规格 200mg*80片,参考价格约 1480美元/盒
  • 出口香港原研药版:规格 200mg*240片,参考价格约 7213美元/盒

患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买这些药品,但在购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

正确使用方法

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每天口服两次。患者可以根据医生的建议调整剂量。服药时可以与食物同服,也可以单独服用,但需保持一致性。为了达到最佳疗效,患者应严格按照医嘱服药,不要随意增减剂量或停药。

常见副作用及处理

在使用他泽司他的过程中,患者可能会遇到一些副作用,包括但不限于疲劳、恶心、腹痛、便秘、食欲下降等。如果出现严重的副作用,如呼吸困难、持续性呕吐、严重皮疹等,应立即联系医生。

为了减轻副作用的影响,患者可以采取以下措施:

  • 保持良好的饮食习惯,多摄入高蛋白、高维生素的食物
  • 适量运动,增强体质
  • 保持充足的休息,避免过度劳累

与其他药物的相互作用

他泽司他可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。因此,在使用他泽司他期间,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、保健品等。医生会根据具体情况调整治疗方案,确保患者的安全。

总的来说,他泽司他在国内尚未正式上市,但患者可以通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区等途径提前使用该药物。患者在使用他泽司他时,应严格遵守医嘱,注意药物的正确使用方法和可能的副作用,以确保治疗效果的最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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