他泽司他的适应人群
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发布日期:2025-02-20

他泽司他(Tazemetostat),作为一种选择性口服EZH2抑制剂,主要适用于治疗特定类型的恶性肿瘤,尤其是上皮样肉瘤和复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。这种药物通过抑制EZH2基因的功能,从而减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍他泽司他的适应人群及其用药注意事项。

他泽司他的适应人群

他泽司他主要适用于以下两类患者群体:

上皮样肉瘤患者

上皮样肉瘤是一种罕见的恶性肿瘤,通常发生在中年和老年人身上。这种肿瘤具有复杂的基因改变,尤其是EZH2基因的突变。对于这些患者,他泽司他是一个重要的治疗选择。具体来说,他泽司他适用于:

  • 16岁及以上的成人和儿科患者,患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤,并且不符合完全切除条件的患者。

根据临床试验数据,接受他泽司他治疗的上皮样肉瘤患者中,客观缓解率(ORR)达到15%,其中1.6%的患者取得完全缓解,13%的患者取得部分缓解。在取得疗效的患者中,67%的患者疗效持续时间长达6个月或以上。

复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者

他泽司他也被批准用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。这类患者通常对传统治疗方法反应不佳,他泽司他提供了一种新的治疗选择。具体适应症包括:

  • 尚未接受其他令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,且既往至少接受过两种全身治疗。

在临床试验中,他泽司他对这部分患者的治疗效果显著,显示出良好的安全性和有效性。

用药注意事项

为了保证他泽司他的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面:

用药剂量和频率

他泽司他的推荐剂量为800 mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的用药方法如下:

  • 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
  • 如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不要补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

在使用他泽司他时,患者应严格遵循医生的指导,不要自行调整剂量或停药。

药物相互作用

他泽司他与某些药物可能会发生相互作用,影响其疗效和安全性。特别是在与强效和中度CYP3A抑制剂合用时,需要调整药物剂量。常见的CYP3A抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等。患者在使用他泽司他期间,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下进行剂量调整。

常见副作用及处理

他泽司他可能会引起一些副作用,常见的副作用包括:

  • 疼痛
  • 疲劳
  • 恶心
  • 食欲下降
  • 肌肉骨骼痛
  • 便秘
  • 上呼吸道感染

大多数副作用是轻微到中度的,可以通过对症治疗得到缓解。如果患者出现严重的副作用,应及时联系医生。医生可能会建议暂停用药或调整剂量,以减轻副作用的影响。

总之,他泽司他是一种有效的治疗上皮样肉瘤和复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的药物,但在使用过程中需注意剂量、药物相互作用和副作用管理,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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