司美替尼是什么药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

司美替尼(Selumetinib)是一种由阿斯利康公司开发的MEK抑制剂,已被批准用于多种疾病的治疗。本文将详细介绍司美替尼的基本信息、适应症、用药注意事项等内容,帮助患者更好地了解这一药物。

司美替尼的基本信息

药物概述

司美替尼,商品名为Koselugo,是一种MEK抑制剂,通过调控RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物于2020年4月在美国获批上市,主要用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。此外,司美替尼还被批准用于Ⅲ或Ⅳ期分化型甲状腺癌的辅助治疗。

药物名称和规格

司美替尼的中文名称为司美替尼,英文名称为Koselugo,其他别称包括科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊、selumetinib。目前市场上有多个规格的司美替尼,其中常见的规格包括10mg*60片和25mg*60片。老挝卢修斯生产的司美替尼10mg*60片的参考价格约为259美元,25mg*60片的参考价格约为500美元。阿斯利康生产的司美替尼10mg*60粒的参考价格大约在1533美元至3091美元之间。

药物上市和医保信息

司美替尼已在中国上市,并进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。司美替尼由英国阿斯利康研发,2023年5月在中国正式获批上市。

用药注意事项

监测和检查

为了评估使用司美替尼的效果和安全性,需要定期监测血液学参数、肝功能指标以及影像学检查如CT扫描等。此外,心肌症、视毒性、胃肠毒性、皮肤毒性、肌酐磷酸激酶升高和维生素E水平及出血风险增加等不良反应也需要密切关注。

药物相互作用

当司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用司美替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。老年患者使用司美替尼时应谨慎,并根据具体情况调整剂量。儿童患者在使用司美替尼时,应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查。

贮存方法

司美替尼应遮光、密封、在干燥处保存,最佳保存温度为25°C(77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

通过上述介绍,我们对司美替尼有了更加全面的了解。希望患者在使用司美替尼时能够注意上述事项,确保药物的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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