瑞卢戈利的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

瑞卢戈利复方片是一种用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物,其主要成分包括瑞卢戈利(Relugolix)、雌二醇(Estradiol)和诺酮酯(Norethisterone)。虽然该药物具有显著的治疗效果,但在使用过程中需要注意一些重要的事项,以确保患者的安全和疗效。

用药注意事项

孕妇禁用

瑞卢戈利复方片严禁用于孕妇。根据动物研究结果及其作用机制,该药物可能导致早孕流产。因此,在开始使用瑞卢戈利前,必须排除妊娠。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的非激素避孕方法。同时,避免与瑞卢戈利同时使用激素避孕药,因为使用含有雌激素的激素避孕药会增加雌激素水平,从而增加雌激素相关不良反应的风险。

血栓栓塞疾病与血管事件

瑞卢戈利复方片禁忌用于目前或有血栓性或血栓栓塞性疾病病史的女性,以及这些事件风险增加的女性。如果患者出现或怀疑发生动脉或静脉血栓形成、心血管或脑血管事件,应立即停止使用瑞卢戈利。在与血栓栓塞风险增加相关的手术前至少4至6周,或在长时间固定期间(如果可行),应停用瑞卢戈利。此外,如果患者突然出现不明原因的部分或完全视力丧失、眼球突出、复视、视乳头水肿或视网膜血管病变,应立即停止瑞卢戈利治疗,并评估视网膜静脉血栓形成。

雌激素和孕激素的组合,包括瑞卢戈利的雌二醇/炔诺酮醋酸盐成分,会增加血栓或血栓栓塞疾病的风险,包括肺栓塞、深静脉血栓形成。

肝损伤与转氨酶升高

瑞卢戈利禁忌用于已知肝损伤或疾病的患者。肝功能受损的患者体内类固醇激素代谢不良,可能导致药物代谢异常。在开始治疗前,应对有自杀意念、抑郁和情绪障碍病史的患者进行评估。监测患者的情绪变化和抑郁症状,特别是在开始治疗后的初期,以确定继续使用瑞卢戈利治疗的风险是否大于益处。如果患者出现新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化,应酌情转诊至心理健康专业人员。

指导患者及时就医,以发现可能反映肝损伤的症状或体征,如黄疸或右上腹部疼痛。急性肝试验异常可能需要停止使用瑞卢戈利,直到肝脏测试恢复正常,并且排除了是由瑞卢戈利所导致的肝损伤。

日常注意事项

月经出血模式改变和识别妊娠的能力降低

服用瑞卢戈利的女性可能会出现闭经或月经出血量、强度或持续时间减少,这可能会推迟识别妊娠的能力。如果怀疑怀孕,应进行妊娠测试,如果确认怀孕,应停止使用瑞卢戈利。建议患者在月经开始后尽早开始瑞卢戈利,但不迟于月经开始后7天。如果瑞卢戈利在月经周期后期开始,最初可能会出现不规则和/或大出血。

骨质流失

瑞卢戈利禁忌用于患有已知骨质疏松症的女性。在开始治疗前,应评估瑞卢戈利治疗对有低创伤骨折史或骨质疏松或骨丢失风险因素的患者的益处和风险。建议在基线时通过双能X射线吸收仪(DXA)评估骨密度(BMD)。对于伴有子宫肌瘤的月经大出血的女性,建议在瑞卢戈利治疗期间定期进行DXA监测。对于患有与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的女性,建议在服用瑞卢戈利时每年进行DXA监测。

如果与骨丢失相关的风险超过治疗的潜在益处,应考虑停用瑞卢戈利。虽然没有研究补充钙和维生素D的效果,但对于饮食摄入不足的患者来说,这种补充可能是有益的。瑞卢戈利可能导致某些患者的骨密度降低,BMD损失可能随着使用时间的增加而增加,并且在停止治疗后可能不完全可逆。

激素敏感性恶性肿瘤

瑞卢戈利禁忌用于目前或有激素敏感性恶性肿瘤(如癌症)病史的女性和激素敏感性恶性疾病风险增加的女性。如果诊断出激素敏感性恶性肿瘤,应立即停止使用瑞卢戈利。建议采取符合护理标准的监测措施,如乳房检查和乳房X光检查。据报道,单独使用雌激素或雌激素加孕激素会导致异常乳房X光检查的增加,需要进一步评估。

通过以上注意事项的遵循,患者可以最大限度地发挥瑞卢戈利复方片的治疗效果,同时减少潜在的不良反应和风险。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师,确保用药安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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