莫博替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-20

莫博替尼(Mobocertinib)是一种口服的靶向治疗药物,主要用于治疗携带特定突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍莫博替尼的作用与功效、用法用量、副作用以及使用过程中的注意事项。

莫博替尼的作用与功效

莫博替尼通过靶向特定的EGFR突变,抑制肿瘤的生长和扩散,从而延长患者的生存期并改善生活质量。这种药物在临床上已被证明对携带特定突变的非小细胞肺癌患者具有显著疗效。

主要功效

1. **治疗特定肺癌**:莫博替尼特别适用于携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。这类突变通常对传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)反应不佳。

2. **抑制肿瘤生长**:莫博替尼能够有效抑制肿瘤细胞的增殖和扩散,从而减缓疾病的进展。

3. **提高生存期**:多项临床试验表明,使用莫博替尼治疗的患者生存期明显延长。

4. **改善生活质量**:使用莫博替尼后,患者的呼吸困难、咳嗽等症状得到显著缓解,从而提高了生活质量。

用法用量

1. **推荐剂量**:莫博替尼的推荐剂量为每日一次,每次160毫克,口服。建议患者每天在同一时间服用,以保持血药浓度的稳定性。

2. **服用方式**:患者应整粒吞服莫博替尼胶囊,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。莫博替尼可以伴或不伴食物服用。

3. **漏服处理**:如果患者漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不应再服用另一剂,而应在第二天按规定服下一剂。

副作用

1. **常见副作用**:腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛是最常见的副作用,发生率超过20%。

2. **实验室异常**:常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。

3. **严重副作用**:莫博替尼可能导致严重的副作用,如QTc间期延长、尖端扭转型室性心动过速、间质性肺病(ILD)/肺炎和心脏毒性。这些副作用可能危及生命,需要密切监测和及时处理。

用药注意事项

正确使用莫博替尼并注意相关事项对于保证治疗效果和患者安全至关重要。以下是一些重要的用药注意事项。

监测和预防

1. **心电图监测**:在开始使用莫博替尼前,应评估患者的心率校正型QT(QTc)间期和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc间期和电解质,尤其是对于有QTc延长危险因素的患者。

2. **肺部症状监测**:监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,如咳嗽、呼吸困难等,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。一旦怀疑ILD/肺炎,应立即停用莫博替尼。

3. **肝功能监测**:定期监测患者的肝功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

特殊人群用药

1. **孕妇**:建议孕妇不要使用莫博替尼,因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。

2. **哺乳期女性**:建议哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

3. **儿童患者**:目前尚未确定莫博替尼在儿科患者中的安全性和有效性。

4. **老年人**:老年患者在使用莫博替尼时,没有明显的剂量调整要求,但仍需在医生指导下使用。

5. **肾损伤和肝损伤患者**:轻度至中度肾损伤和肝损伤患者无需调整剂量,但重度患者的具体剂量尚未确定,需要谨慎使用。

药物相互作用

1. **避免同时使用延长QTc间期的药物**:莫博替尼与已知延长QTc间期的药物(如比索洛尔、伊布利特)合用可能会增加QTc间期延长的风险。应避免同时使用这些药物,如不可避免,应增加心电图监测频率。

2. **避免与CYP3A抑制剂合用**:强效或中度CYP3A抑制剂可能会进一步延长QTc间期,因此应避免与莫博替尼同时使用。

3. **药物存储**:莫博替尼应储存在20°C至25°C的环境下,允许在15°C至30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

通过了解和遵守以上用药注意事项,患者可以最大限度地发挥莫博替尼的治疗效果,同时减少潜在的不良反应风险。希望本文能为使用莫博替尼的患者及其家属提供有益的信息和指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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