莫博替尼的使用注意事项
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发布日期:2025-02-20

莫博替尼(Mobocertinib)是一种用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的药物,特别适用于那些在含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变的成人患者。使用这种药物时,需要注意多个方面,包括药物的使用方法、潜在的副作用和与其他药物的相互作用。

使用莫博替尼的基本注意事项

剂量与用法

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天在同一时间服用,可以伴或不伴食物。胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。

药物相互作用

莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博替尼的血药浓度,这可能会增加不良反应的风险,包括QTc间期延长。因此,应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂,应减少莫博替尼的剂量,并更频繁地用心电图监测QTc间隔。

包装与储存

莫博替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。储存时,应将莫博替尼放在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮。同时,应将药物放在避光的地方,防止光照对药物的稳定性产生不利影响。

日常使用中的注意事项

监测与副作用管理

莫博替尼可能导致严重的副作用,包括QTc间期延长、尖端扭转型室性心动过速、间质性肺病(ILD)/肺炎和心脏毒性。在开始使用莫博替尼前,应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质,对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。

腹泻管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。患者在出现腹泻或排便频率增加时,应开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。医生应监测电解质水平,并根据腹泻的严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用莫博替尼时应特别小心。孕妇应被告知药物对胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童患者中使用。

通过以上注意事项的遵守,可以最大限度地减少莫博替尼带来的潜在风险,确保患者能够安全有效地使用这一重要药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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