莱博雷生(Dayvigo)lemborexant的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

莱博雷生(lemborexant),商品名为Dayvigo,是一种双重食欲素受体拮抗剂,主要用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。该药物由日本卫材公司研发,于2019年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍莱博雷生的用法用量、不良反应及注意事项。

一、用法用量

1. 推荐剂量

莱博雷生的推荐剂量为5毫克,每晚不超过一次,在睡前服用。为了确保足够的睡眠时间,应在计划醒来时间前至少7小时服用。如果临床反应和耐受性良好,剂量可增加至最大推荐剂量10毫克。需要注意的是,如果与餐同时服用或餐后不久服用,可能会导致入睡时间延迟。

2. 特殊情况下的剂量调整

CYP3A抑制剂和诱导剂的使用: 避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。与弱CYP3A抑制剂合用时,最大推荐剂量为5毫克,每晚不超过一次。同样,避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。

肝功能损害患者: 中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为5毫克,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。

3. 剂型和规格

莱博雷生的剂型为片剂,常见规格包括:
- 5毫克片剂:淡黄色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂,一面刻有“5”,另一面刻有“LЄM”。
- 10毫克片剂:橙色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂,一面刻有“10”,另一面刻有“LЄM”。
价格方面,2.5毫克规格的价格约为77美元一盒;5毫克规格100片装的价格约为117美元一盒;10毫克规格的价格约为165美元一盒。

二、用药注意事项

1. 不良反应

莱博雷生最常见的不良反应是嗜睡,发生率≥5%,至少是安慰剂发生率的两倍。其他可能的不良反应包括头晕、头痛、恶心等。患者在使用过程中如出现严重不良反应,应立即就医。

2. 药物相互作用

避免与强或中度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用,以免影响药效。与弱CYP3A抑制剂合用时,应减少剂量。同时,CYP2B6底物的全身暴露和功效可能会降低,如需同时使用,应考虑增加CYP2B6底物的剂量。

3. 存储条件

莱博雷生应放在原装容器中,密封保存。存储温度应控制在20°C-25°C,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。此外,药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。

莱博雷生(Dayvigo)作为一种新型的食欲素受体拮抗剂,对于改善失眠症状具有显著效果。患者在使用过程中应严格按照医嘱和说明书的要求,注意剂量调整和药物相互作用,以确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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