吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种新型激酶抑制剂，主要用于治疗经过至少两种系统治疗（包括BTK抑制剂）后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。该药物在临床试验中表现出色，疗效显著，且安全性良好。以下是吡托布鲁替尼的详细说明书，帮助患者和医疗人员更好地了解和使用该药物。

一、药物基本信息

1. 药品名称和规格

吡托布鲁替尼的中文名称为吡托布鲁替尼，英文名称为Pirtobrutinib，研发代号为LOXO-305。市面上主要的仿制药版本为老挝卢修斯版，规格为50mg*30片，价格约为370美元一盒。

2. 生产厂家

吡托布鲁替尼由卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）生产。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物，注意甄别药品真伪，避免购买到假药或劣药。

3. 药理作用

吡托布鲁替尼是一种激酶抑制剂，通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散，从而帮助患者控制疾病发展，提高生存率。该药物对BTK（Bruton's酪氨酸激酶）有高度选择性和亲和力，能够有效抑制BTK的功能。

二、用药注意事项

1. 肾功能损害患者的剂量调整

严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）的患者使用吡托布鲁替尼时，应减少剂量。轻度（60-89 mL/min）或中度（30-59 mL/min）肾功能损害患者不建议调整剂量。具体剂量调整请咨询专业医生。

2. 肝功能损害患者的剂量调整

肝功能损害患者不建议调整吡托布鲁替尼的剂量，或者具体剂量调整请咨询专业医生。肝功能受损可能会影响药物的代谢和清除，因此需要密切监测患者的肝功能指标。

3. 药物相互作用

吡托布鲁替尼是一种CYP3A底物，与强CYP3A抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量，增加不良反应的风险。应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不可避免地同时使用，需减少吡托布鲁替尼的剂量。与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量，降低疗效，应避免同时使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂，需增加吡托布鲁替尼的剂量。

4. 潜在的不良反应

吡托布鲁替尼可能出现的不良反应包括感染、出血、血细胞减少症和心律失常等。患者在接受治疗期间应定期进行血液检查和心电图检查，监测相关指标。如出现严重的不良反应，应及时就医。

5. 存储方法

吡托布鲁替尼片剂应储存在20°C至25°C的室温下，允许在15°C和30°C之间偏移。避免高温和潮湿环境，以保持药物的有效性和稳定性。

6. 有效期

吡托布鲁替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保在有效期内使用。

以上内容详细介绍了吡托布鲁替尼的药物基本信息和用药注意事项，希望对患者和医疗人员有所帮助。如有任何疑问，请咨询专业医生或药师。