吡托布鲁替尼的用药指南
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发布日期:2025-02-20

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib,LOXO-305)是一种新型的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液系统恶性肿瘤,特别是那些已经接受过其他治疗方案但效果不佳的患者。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的用药指南,包括推荐剂量、给药方式、特殊人群的用药调整以及用药注意事项。

用药指南

推荐剂量和给药方式

吡托布鲁替尼的标准推荐剂量为每次300毫克,每日一次,口服给药。患者应每日固定时间服用,以保持药物浓度的稳定性。吡托布鲁替尼应在饭后服用,以提高吸收率和生物利用度。如果患者漏服一剂,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一剂,继续按常规时间服用下一剂。

在临床试验中,吡托布鲁替尼的剂量范围从25毫克到300毫克不等,但标准剂量为300毫克,这一剂量在大多数患者中表现出良好的耐受性和疗效。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量或暂时停药。

特殊人群的用药调整

肾功能损害患者

对于严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29毫升/分钟)的患者,吡托布鲁替尼的剂量应减少至200毫克,每日一次。轻度(60-89毫升/分钟)或中度(30-59毫升/分钟)肾功能损害患者无需调整剂量,但仍需密切监测肾功能指标。

肝功能损害患者

肝功能损害患者不建议调整吡托布鲁替尼的剂量。然而,如果患者有严重的肝功能损害,应谨慎使用,并定期监测肝功能指标。医生可能会根据患者的实际情况调整剂量或暂时停药。

老年患者

老年患者(65岁及以上)在使用吡托布鲁替尼时,通常不需要调整剂量。然而,由于老年人往往伴随多种慢性疾病,因此在用药过程中应更加密切地监测患者的整体健康状况和药物副作用。

用药注意事项

药物相互作用

CYP3A抑制剂

吡托布鲁替尼是CYP3A的底物,与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,应尽量避免与强效CYP3A抑制剂同时使用。如果无法避免,应减少吡托布鲁替尼的剂量至200毫克,每日一次。

CYP3A诱导剂

与强效或中度CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草等)同时使用会降低吡托布鲁替尼的全身暴露量,从而降低疗效。应避免与这些药物同时使用。如果不可避免,可以考虑增加吡托布鲁替尼的剂量,但需在医生指导下进行。

常见不良反应及应对措施

感染

吡托布鲁替尼可能导致患者感染风险增加,包括机会性感染。医生应考虑对高风险患者进行预防性治疗,如接种疫苗和使用抗菌药物。患者应定期监测感染的体征和症状,并及时就医。

出血

接受吡托布鲁替尼治疗的患者中,约17%会出现不同程度的出血,其中3%为严重出血。患者应避免剧烈运动和创伤,如有出血症状应及时就医。严重出血时,可能需要暂停或停用吡托布鲁替尼。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。患者应定期进行血液检查,监测血细胞计数。如出现严重血细胞减少,可能需要调整剂量或暂停用药。

心律失常

吡托布鲁替尼可能导致心律失常,尤其是房颤和房扑。患者应密切监测心律失常的症状,如心悸、头晕、晕厥和呼吸困难。如有异常,应及时就医。医生可能会根据严重程度调整剂量或暂停用药。

日常注意事项

饮食和生活习惯

患者在服用吡托布鲁替尼期间,应保持健康的饮食习惯,避免高脂肪和高糖食物,多吃蔬菜和水果。同时,保持适量的运动,增强体质,但避免剧烈运动和创伤。

定期随访

患者应定期回医院进行随访,监测药物的疗效和副作用。随访期间,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保最佳治疗效果。

药物存储

吡托布鲁替尼片剂应储存在20°C至25°C的室温下,允许在15°C和30°C之间偏移。确保药物远离儿童和宠物,避免潮湿和直射阳光。

吡托布鲁替尼的使用需要严格遵循医嘱,定期监测药物的疗效和副作用。通过合理的用药和生活管理,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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