他替瑞林(Sawai)taltirelin的使用注意事项
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发布日期:2025-02-21

他替瑞林(Sawai)taltire林是一种用于治疗脊髓小脑变性症中共济失调的药物。了解和遵守使用他替瑞林的注意事项对于保证疗效和减少不良反应至关重要。本文将详细介绍他替瑞林的使用注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

一、他替瑞林的基本信息

1. 药物背景

他替瑞林是由日本田边三菱药厂研发的,于2000年9月在日本上市。它是一种促甲状腺激素释放激素(TRH)的合成类似物,不仅能够控制促甲状腺激素(TSH)的分泌,还作为神经递质广泛存在于中枢神经系统内,调节神经细胞的功能。

2. 剂型与规格

他替瑞林主要有片剂和口腔崩解片两种剂型。常见规格为5mg每片,包装规格通常为5mg×28粒/盒。日本不同厂家生产的他替瑞林价格有所差异,例如:

  • 日本日医工生产的他替瑞林 OD版,价格约为165美元。
  • 日本sawai生产的他替瑞林,价格约为192美元至247美元。
  • 日本田边三菱生产的他替瑞林(taltirelin),OD高效版5mg×28粒/盒的价格约为302美元至357美元,5mg×140粒/盒的价格约为1302美元至1357美元。

3. 适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调。这种疾病会导致患者出现步态不稳、手部协调能力下降等症状,严重影响生活质量。他替瑞林通过调节神经系统功能,帮助缓解这些症状。

二、他替瑞林的使用注意事项

1. 用药指导

通常成人一次5mg,一日2次(早晚)饭后口服。根据患者的年龄、症状等情况,医生可能会适当调整剂量。患者应严格按照医嘱服用,不得自行增减剂量或停药。

2. 特殊人群用药

内分泌异常者:最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。
肾功能障碍者:在严重肾功能障碍患者中,血浆浓度可能上升4.2倍,需谨慎使用。
孕妇:只有在治疗上的益处超过潜在风险时才可使用。
哺乳期女性:最好避免哺乳,因为动物实验发现他替瑞林会转移到乳汁中。
儿童:尚未进行以儿童为对象的临床试验,使用时需特别慎重。
老年人:老年人肾功能可能下降,应注意剂量调整,避免血药浓度过高。

3. 不良反应与处理

常见的副作用包括痉挛(不到1%)和恶性综合征(不到1%),后者表现为发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。一旦出现这些症状,应立即停药,并采取身体降温、补充水分等措施。恶性综合征还可能伴随白细胞增加和血清肌酸激酶上升,严重时可导致肌红蛋白尿、肾功能下降、肝功能损害和黄疸等。

4. 贮存方法

温度控制:他替瑞林应室温保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,特别是冷冻,这可能会影响药物的结构和药效。
防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
避光保存:将药物放在远离阳光直射的地方,或使用不透明容器保护药物免受光的影响。
包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

5. 配制药剂时的注意事项

他替瑞林 OD片较软,不适合自动分包机。PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并指导服用。如果误食PTP片,坚硬的锐角部分可能会刺入食道黏膜,引起穿孔并引发纵隔窦炎等严重并发症。

6. 用药安全

患者应始终遵循医生的建议,包括剂量、用法和治疗时长。如果对药物或其中任何成分存在过敏反应,应立即告知医生。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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