索托拉西布(Sotorasib)AMG510使用说明书
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发布日期:2025-02-21

索托拉西布(Sotorasib),也被称为AMG510,是一种专为KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计的新型靶向治疗药物。这一突变在非小细胞肺癌中较为常见,而传统治疗手段对此往往效果有限。索托拉西布通过与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸形成不可逆共价键,将其锁定在非活性状态,从而阻止下游信号传导,抑制细胞生长并促进细胞凋亡。

索托拉西布(Sotorasib)AMG510使用说明书

药物概述

索托拉西布是一种小分子抑制剂,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。该药物能够与KRAS G12C突变蛋白结合,将其锁定在非活性状态,从而抑制肿瘤的生长和扩散。索托拉西布的主要成分包括120毫克和320毫克两种规格的片剂。

用法用量

根据临床试验的结果,索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次。具体的服用方法如下:

  • 将每日剂量放入一杯120毫升的非碳酸室温水中,不要压碎药片,不要使用其他液体。
  • 可以与食物一起服用,也可以空腹服用。
  • 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

在某些情况下,如果患者出现严重的不良反应,可根据医生的建议进行剂量调整。

常见副作用

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。这些副作用通常是可以管理的,但如果症状严重或持续不缓解,应及时联系医生。此外,常见的实验室检查异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

用药注意事项

贮存条件

为了保证药物的质量和稳定性,索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。湿度的变化可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常注意事项

饮食建议

在服用索托拉西布期间,建议患者保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,如新鲜蔬菜和水果。避免食用过于油腻或刺激性强的食物,以免加重胃肠道负担。同时,保持充足的水分摄入,有助于维持身体的正常代谢。

生活方式

患者在服用索托拉西布期间应保持适度的运动,增强体质。避免剧烈运动,以防体力消耗过大。保持良好的睡眠习惯,避免熬夜,有助于提高免疫力。同时,戒烟限酒,减少有害物质的摄入,有利于疾病的恢复。

定期检查

在服用索托拉西布期间,患者应定期到医院进行复查,监测药物的效果和副作用。及时与医生沟通,根据医生的建议调整治疗方案。定期检查可以帮助医生更好地了解患者的病情变化,及时发现并处理潜在的问题。

通过遵循上述使用说明书和注意事项,患者可以最大限度地发挥索托拉西布的治疗效果,减少不良反应的发生,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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