索托拉西布(Sotorasib)，也被称为AMG510，是近年来备受瞩目的抗癌新药之一。这款由安进（Amgen）公司开发的药物，主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍索托拉西布的上市情况及用药注意事项。

索托拉西布(Sotorasib) AMG510 上市了吗

国际上市情况

索托拉西布（Sotorasib）于2021年5月29日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首个获批的KRAS G12C抑制剂。随后，该药物在2022年1月获得了欧盟的批准。这些国际监管机构的批准标志着索托拉西布在全球范围内的临床应用迈出了重要的一步。

国内上市情况

截至目前，索托拉西布尚未在中国大陆正式上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道获取该药物。然而，对于急需治疗的患者，可以通过一些正规合法的途径，如海外医疗或特定的临床试验项目，来获得索托拉西布的治疗。预计未来几年，随着更多临床数据的积累和监管政策的变化，索托拉西布在中国上市的可能性将逐渐增加。

价格与医保

在已上市的国家和地区，索托拉西布的价格相对较高。根据市场数据显示，该药物每月的治疗费用约为18,000美元。目前，索托拉西布尚未纳入中国的医保报销范围，因此患者需要自费购买。这无疑增加了患者的经济负担，但也反映了该药物的研发成本和技术难度。

索托拉西布(Sotorasib) AMG510 用药注意事项

剂量与用法

索托拉西布的标准剂量为960毫克，每日一次，口服。患者应在医生的指导下服用该药物，并严格遵守医嘱。在开始治疗前，应通过FDA批准的检测方法确认肿瘤是否携带KRAS G12C突变。治疗期间，定期监测肝功能和肾功能，以评估药物的安全性和有效性。

副作用管理

索托拉西布的常见副作用包括腹泻、疲劳、恶心、转氨酶升高和肌酐升高。大多数副作用通常为轻至中度，可以通过调整剂量或对症治疗来控制。如果出现严重副作用，如肝功能异常或严重的胃肠反应，应及时就医并调整治疗方案。医生可能会建议暂停用药或减少剂量，以减轻不良反应。

日常生活注意事项

在接受索托拉西布治疗期间，患者应注意以下几点以保持良好的生活质量：

• 饮食方面：保持均衡的饮食，多吃新鲜蔬菜和水果，避免辛辣和刺激性食物。
• 运动方面：适度进行体育锻炼，如散步、瑜伽等，有助于提高身体素质和免疫力。
• 心理方面：保持积极的心态，必要时寻求心理咨询或支持，以应对疾病带来的心理压力。

通过合理的用药管理和生活方式调整，患者可以更好地应对索托拉西布的治疗过程，提高治疗效果和生活质量。