来那替尼(贺俪安)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21

来那替尼(贺俪安)是一种用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌的药物,通过阻断HER2受体信号通路,从而抑制肿瘤生长。该药物于2017年在美国首次获批上市,2021年在中国上市,已成为治疗乳腺癌的重要选择之一。

来那替尼(贺俪安)简介

适应症

来那替尼主要适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗之后进行强化辅助治疗。这一疗法旨在进一步降低复发风险,提高患者的生存率。

除了早期乳腺癌,来那替尼还被用于2线或更多线抗HER2治疗后的转移性HER2阳性乳腺癌患者。这表明来那替尼在不同阶段的乳腺癌治疗中都具有重要作用。

药物成分与剂型

来那替尼的主要成分是Niratinib,是一种口服片剂。每片药物为红色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。这种剂型方便患者服用,同时也保证了药物的稳定性和吸收效果。

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用,整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

疗效与副作用

来那替尼在临床上显示出良好的疗效,能够显著降低乳腺癌复发的风险。根据临床试验数据,来那替尼能够将复发风险降低约50%。这一显著的效果使其成为许多乳腺癌患者的重要治疗选择。

然而,来那替尼也可能引起一些副作用,常见的包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲劳等。严重情况下,可能会出现肝功能异常、间质性肺病等。因此,患者在使用过程中需要定期进行肝功能检查和其他相关监测。

用药注意事项

药物相互作用

来那替尼可能与其他药物发生相互作用,尤其是P-gp底物(如达比加群、非索非那定等)。这些药物的转运可能会受到来那替尼的影响,从而影响药效。因此,患者在使用来那替尼时,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下进行剂量调整。

特殊人群用药

育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力,建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

孕妇使用来那替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,妊娠女性在接受来那替尼治疗前应充分了解其潜在风险,并在医生指导下决定是否使用。

日常注意事项

患者在使用来那替尼期间,应注意饮食和生活习惯,保持规律的生活作息,避免过度劳累。同时,应定期进行肝功能检查和血液检查,以便及时发现和处理可能出现的副作用。

此外,患者应严格遵守医生的用药指导,按时按量服用药物,不得自行增减剂量或停药。如有任何不适,应及时联系医生,以便得到及时的医疗支持。

存储与有效期

来那替尼应密封保存在25℃以下的环境中,避免阳光直射。药物的有效期为18个月,患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

总体而言,来那替尼(贺俪安)是一种有效的乳腺癌治疗药物,但在使用过程中需要注意药物的相互作用、特殊人群的用药安全以及日常的护理和监测,以确保治疗效果和患者的安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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