来那替尼(贺俪安)的特殊人群用药
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发布日期:2025-02-21

来那替尼(贺俪安)是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它的主要作用是通过抑制HER2受体的自身磷酸化,阻止肿瘤细胞的生长和信号传导,从而达到抗肿瘤的效果。本文将详细介绍来那替尼在特殊人群中的用药注意事项,以及患者在日常生活中应注意的事项。

特殊人群用药

来那替尼在不同人群中使用时需要特别关注其安全性与有效性。以下是针对孕妇、哺乳期妇女、有生殖能力的女性和男性、以及老年患者的详细用药指南。

孕妇及哺乳期妇女用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。孕妇在使用奈拉替尼时需特别谨慎,因为基于动物研究结果及其作用机制,妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害。虽然目前尚不清楚本品适应症人群的显著出生缺陷和流产率,但已知中国人群显著出生缺陷率为5.6%,自然流产率为9.8%。

哺乳期妇女在使用奈拉替尼期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养,因为奈拉替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应。

有生殖能力的女性和男性

建议有生殖能力的女性在奈拉替尼治疗期间和最后一剂给药后1周内使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内也应采取有效的避孕措施,以避免潜在的生殖风险。

在治疗期间,患者应定期进行妇科检查和避孕措施的有效性评估,以确保安全。

老年患者

老年患者在使用奈拉替尼时需特别注意。虽然在老年受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但由于老年人自身的生理特点,建议在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况进行个体化治疗,以减少不良反应的风险。

老年患者在使用奈拉替尼时应密切监测其肝功能、肾功能和心脏功能,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

除了上述特殊人群的用药注意事项外,患者在日常生活中也需要注意一些细节,以确保药物的最佳疗效和安全性。

饮食与用药时间

奈拉替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应每天在大致相同的时间服用奈拉替尼,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按每日剂量重新服用。

饮食方面,建议患者在服药前后1小时内避免摄入高脂肪食物,因为高脂肪食物可能会影响奈拉替尼的吸收。

药物相互作用

患者在使用奈拉替尼期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂,这些药物可能会影响奈拉替尼的代谢,从而影响其疗效和安全性。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑等,而CYP3A4诱导剂包括利福平、圣约翰草等。

在使用奈拉替尼期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现发热、气促和咳嗽等症状,并有加重趋势,应立即停药并咨询医生。

药物存储

奈拉替尼应储存在干燥、通风良好的地方,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,保持包装完整,避免污染和损坏。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

正确的药物存储可以保证奈拉替尼的稳定性和疗效,减少不必要的浪费和经济损失。根据当前的汇率,奈拉替尼的价格约为1200美元/盒,患者应妥善保管,避免损失。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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