福巴替尼(LYTGOBI)的用药指南
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发布日期:2025-02-21

福巴替尼(Lytgobi)是一种针对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)突变的靶向治疗药物,主要适用于经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物由日本Taiho Oncology生产,并已在美国、日本和欧盟获得批准。本文将详细介绍福巴替尼的用药指南,帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

用药指南

适应症

福巴替尼是一种第二代FGFR靶向药,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。这类患者通常在接受一线治疗后出现疾病进展,福巴替尼可以提供有效的后续治疗方案。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应在下一个预定时间继续服用,无需额外补充漏服的剂量。

价格与购买渠道

福巴替尼目前尚未在中国上市,也没有被纳入医保。在日本和美国,福巴替尼的价格为480美元/盒(4毫克*35片)。患者可以通过合法渠道购买该药物,如通过医院或药店的正规进口途径。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:根据动物研究的结果,对孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。建议孕妇在使用前咨询医生,了解潜在的风险。

哺乳期妇女:目前没有关于福巴替尼是否存在于母乳中的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

不良反应管理

眼毒性:福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。患者应在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗的前6个月每2个月进行一次检查,此后每3个月检查一次。如出现视觉症状,应立即就医。

高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可能导致高磷血症,进而引起软组织矿化、钙质沉着症等并发症。建议患者在整个治疗过程中定期监测血磷水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用,因为这些药物可能会影响福巴替尼的代谢,增加不良反应的发生率或降低疗效。在使用福巴替尼期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,以避免不必要的药物相互作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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