福巴替尼（Lytgobi, futibatinib）是一种专门针对成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排的靶向药物。该药物主要用于治疗已接受过其他治疗但仍无法切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）成人患者。本文将详细介绍福巴替尼的适应人群、用药注意事项以及日常生活中的相关建议。

福巴替尼的适应人群

福巴替尼主要适用于以下特定人群：

成人患者

福巴替尼适用于已经接受过其他治疗但未能治愈的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）成人患者。这类患者通常需要更有效的靶向治疗方案来控制病情进展。福巴替尼通过针对FGFR2基因的异常表达，为这些患者提供了新的治疗希望。

FGFR2基因融合或其他重排

福巴替尼特别针对那些携带FGFR2基因融合或其他重排的肝内胆管癌患者。FGFR2基因突变是这类肿瘤中常见的驱动因素之一，而福巴替尼通过抑制FGFR2信号通路，可以有效减缓肿瘤的生长和扩散。因此，确诊为FGFR2基因融合或其他重排的患者可以从福巴替尼治疗中获益最多。

在使用福巴替尼之前，医生会通过基因检测确认患者是否携带FGFR2基因融合或其他重排。这一步骤对于确定患者是否适合使用福巴替尼至关重要。

用药注意事项

为了确保福巴替尼的治疗效果并减少不良反应，患者在使用过程中需要注意以下几个方面：

剂量和用法

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用药物，无论是否与食物同服。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果错过一次剂量超过12小时或发生呕吐，应跳过此次剂量并在下一个预定时间继续服药。

特殊人群用药

孕妇

根据动物研究的结果，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。目前没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，以20毫克的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼会导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，建议孕妇避免使用福巴替尼，并告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期妇女

没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的雌性和雄性

福巴替尼在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害。因此，建议有生育潜能的女性患者及女性伴侣的男性在治疗期间采取有效的避孕措施。

常见不良反应及其管理

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能会引起视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗前，患者应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。治疗前6个月每2个月进行一次检查，此后每3个月进行一次检查。如果出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并根据建议调整福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可能导致高磷血症，进而引起软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5毫克/分升时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7毫克/分升的情况，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

通过以上介绍，我们可以看到福巴替尼为携带FGFR2基因融合或其他重排的肝内胆管癌患者提供了一种新的治疗选择。然而，患者在使用过程中仍需注意剂量、特殊人群用药及常见不良反应的管理，以确保治疗的安全性和有效性。