福巴替尼（Futibatinib），商品名为 LYTGOBI，是一种用于治疗胆管癌的靶向药物。本文将详细介绍福巴替尼的用药指南，包括用药方法、剂量、适应症、不良反应及特殊人群用药注意事项。

福巴替尼用药指南

基本用药信息

福巴替尼是由日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）生产的第二代 FGFR抑制剂。该药物于 2022年 10月 8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在 2023年 6月和 7月分别在日本和欧盟获准用于医疗用途。福巴替尼目前尚未在中国上市，也未被纳入医保。

适应症

福巴替尼主要用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。作为一种靶向药物，福巴替尼能够有效抑制 FGFR1、2、3和 4，从而抑制肿瘤生长和扩散。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20毫克（五片 4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，无论是否与食物同服。药片应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过 12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项

特殊人群用药

根据动物研究的结果及其作用机制，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此，孕妇不应使用福巴替尼。建议孕妇在使用福巴替尼前了解对胎儿的潜在风险。此外，哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 1周内不应母乳喂养，因为福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。

不良反应及管理

福巴替尼可能引起多种不良反应，包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。其中，眼毒性主要表现为视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的患者中，约 9%的患者发生了 RPED。因此，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在治疗的前 6个月内每 2个月检查一次，之后每 3个月检查一次。如果出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症是福巴替尼的常见不良反应，可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。患者在整个治疗过程中应定期监测血磷水平。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A和 P-gp的底物，因此与其他药物可能存在相互作用。应避免与双重 P-gp和强 CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能会增加或减少福巴替尼的暴露，从而影响其疗效或增加不良反应的风险。如果必须同时使用这些药物，应密切监测患者的反应，并根据需要调整福巴替尼的剂量。

存储条件和有效期

福巴替尼应存放在 20-25℃的室温下，避免高温和潮湿。药物的有效期为 24个月。患者在使用福巴替尼时应遵循医生的指导，确保正确储存和使用药物，以充分发挥其治疗效果。