




福巴替尼(Futibatinib,LYTGOBI)是一种第二代FGFR靶向药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。随着医学研究的不断进步,福巴替尼已经在全球多个地区获得了批准。本文将详细介绍福巴替尼的上市情况和价格,并提供一些用药注意事项。
福巴替尼由日本Taiho Oncology(日本太浩制药)生产,于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,随后在2023年6月在日本获准用于医疗用途,同年7月在欧盟也获得了批准。然而,截至2025年2月,福巴替尼尚未在中国大陆上市,也没有被纳入医保范围。
福巴替尼的价格因地区、药店和供应渠道的不同而有所波动。在日本Taiho Oncology生产的原研药价格约为每盒8000美元(折合人民币约56000元)。而在老挝卢修斯生产的仿制药版本,规格为4mg*35片,售价约为480美元。对于患者来说,选择合适的购买渠道和合理的用药方案至关重要。
福巴替尼的价格受到多种因素的影响,包括研发成本、生产成本、市场供需关系以及各国的药品定价政策。由于福巴替尼是一种新型药物,且在胆管癌治疗中表现出良好的疗效,因此价格相对较高。此外,不同国家和地区的医保政策也会对药物的最终价格产生影响。
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。
福巴替尼可能引起一些不良反应,其中较为常见的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED)和高磷血症。RPED可能导致视力模糊等症状,患者在治疗前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗的前6个月每2个月进行一次检查,此后每3个月一次。如果出现视觉症状,应立即就医并进行眼科评估。
对于孕妇,根据动物研究结果,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇应避免使用该药物,并在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,因此不建议在儿童中使用。
福巴替尼作为一种新型的第二代FGFR靶向药物,在治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者方面表现出显著的疗效。了解其上市情况和价格信息,以及遵循正确的用药注意事项,对于患者的治疗效果和生活质量至关重要。希望本文提供的信息能够帮助患者和医护人员更好地理解和使用福巴替尼。
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