福巴替尼（Futibatinib）是一种用于治疗胆管癌的抗癌药物，其商品名为Lytgobi。它属于第二代FGFR（成纤维细胞生长因子受体）靶向药物，主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后出现耐药性的胆管癌患者。福巴替尼通过选择性地抑制多种受体酪氨酸激酶（RTKs），尤其是FGFRs家族，从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。

福巴替尼的功效与作用

肿瘤抑制作用

福巴替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂，可以选择性地靶向肿瘤细胞上表达的特定酪氨酸激酶，阻断异常信号传导通路。这种药物通过抑制FGFRs家族的受体酪氨酸激酶，有效地阻止了肿瘤细胞的生长和扩散。临床研究表明，福巴替尼在治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者中表现出显著的疗效。

强大的抗肿瘤效果

与传统的化疗药物相比，福巴替尼的毒副作用较低，对患者的身体负担较小。作为一种靶向治疗药物，福巴替尼能够特异性地抑制胆管癌中的特定信号通路，从而阻断癌细胞的生长和增殖。临床数据显示，福巴替尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），提高患者的生存质量。

临床效果

多项临床试验已经验证了福巴替尼的有效性和安全性。在一项关键的III期临床试验中，福巴替尼在治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者中表现出优异的疗效。患者的客观缓解率（ORR）达到30%，中位无进展生存期（mPFS）为9.2个月，中位总生存期（mOS）为21.7个月。这些数据表明，福巴替尼在治疗晚期胆管癌方面具有重要的临床价值。

福巴替尼通过其独特的选择性和高效的抑制作用，为胆管癌患者提供了新的治疗选择，特别是在一代FGFR抑制剂治疗失败后的情况。

用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应

福巴替尼可能引起一些不良反应，其中最常见的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）、高磷血症和软组织矿化。RPED可能导致视力模糊等症状，因此在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在前6个月每2个月一次，此后每3个月一次进行监测。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，并根据医生的建议调整福巴替尼的剂量。

高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症，当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7 mg/dL的情况，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、暂停或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。在动物研究中，妊娠大鼠在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，口服20 mg的临床剂量福巴替尼导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，应告知孕妇福巴替尼对胎儿的潜在风险。

对于哺乳期妇女，目前没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据，或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不推荐在18岁以下的患者中使用。

福巴替尼的上市信息显示，该药物已于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，于2023年6月在日本获准用于医疗用途，于2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。目前，福巴替尼尚未在中国上市，也没有被纳入医保。老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本规格为4 mg * 35片，售价约为480美元。