福巴替尼国内现在有正品药出售吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-23

福巴替尼是国内患者关注的一种新药,尤其是在治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌方面展现出了显著的疗效。然而,对于国内患者而言,获取福巴替尼正品药的情况仍需了解清楚。本文将详细解析福巴替尼在国内的上市情况及购买渠道。

福巴替尼在国内的上市和购买情况

福巴替尼的上市信息

福巴替尼目前尚未在中国国内正式上市。该药物由日本 Taiho Oncology(日本太浩制药)生产,于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获准用于医疗用途。这意味着,国内患者暂时无法通过正规医院或药店购买到福巴替尼的正品药。

尽管福巴替尼尚未在国内上市,但部分患者可以通过海外购药渠道获取该药物。例如,老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本,规格为4mg*35片,售价约为480美元。虽然这些渠道可以提供一定的便利,但患者在购买时仍需谨慎,确保药品的真实性和安全性。

购买渠道和注意事项

对于希望购买福巴替尼的患者,建议通过正规的医疗服务机构进行购买。这些机构通常有严格的药品审核和进口流程,能够保证药品的质量。同时,患者也可以考虑通过国际医疗咨询公司或海外药品代理机构购买,这些机构往往有丰富的药品采购经验和专业的医疗团队,能够为患者提供全方位的服务和支持。

在购买福巴替尼时,患者应仔细核对药品的生产批号、有效期和生产厂家信息,确保购买到的是正品药。此外,建议患者在医生的指导下使用福巴替尼,遵循医嘱进行规范治疗,以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应。

福巴替尼的用药注意事项

眼毒性管理

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),这是一种严重的眼部不良反应,可能会导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗前,患者应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。在治疗的前6个月内,每2个月进行一次眼科检查,此后每3个月进行一次检查。如果患者出现视觉症状,应立即就医并进行眼科评估。

高磷血症的监测与管理

福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在治疗过程中,患者应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,患者应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女在使用福巴替尼时需特别注意。根据动物研究的结果,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇应避免使用福巴替尼。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养,以防止药物对婴儿造成不良影响。

对于具有生殖潜力的女性和男性,福巴替尼可能导致胎儿伤害。因此,建议这些患者在治疗期间采取有效的避孕措施,以避免意外怀孕。此外,福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中得到充分验证,因此不建议在儿科患者中使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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