福巴替尼规格和性状
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-23

福巴替尼,又称为futibatinib或LYTGOBI,是由日本Taiho Oncology(日本太浩制药)生产的一种第二代FGFR靶向药。该药物主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的规格和性状,以及在使用过程中需要注意的事项。

福巴替尼的规格和性状

规格

福巴替尼的规格为4mg/片,每盒包含35片。该规格的福巴替尼仿制药版本由老挝卢修斯生产,售价约为480美元。福巴替尼的推荐剂量为20毫克(即五片4毫克的片剂),每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

性状

福巴替尼的片剂呈圆形,表面覆盖有薄膜包衣,颜色为白色。药物的主要成分是futibatinib,以白色结晶性粉末的形式存在。患者在服用时需整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。福巴替尼可以与食物同服或不随餐服用,建议每天在相同时间服用,以保持稳定的血药浓度。

用药注意事项

特殊人群用药

怀孕

根据动物研究的结果及其作用机制,福巴替尼对孕妇使用可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇在使用福巴替尼前应充分了解其潜在风险。建议在治疗期间采取有效的避孕措施,以避免不必要的风险。

哺乳

目前尚无关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据。为了保护母乳喂养婴儿的健康,建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

不良反应

眼毒性

福巴替尼可能引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的318例患者中,有9%的患者出现了RPED。因此,在治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。治疗的前6个月每2个月进行一次检查,之后每3个月进行一次检查。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可能导致高磷血症,进而引发软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。治疗过程中应定期监测磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

日常注意事项

服药时间

建议患者每天在相同时间服用福巴替尼,以维持稳定的血药浓度。如果错过一次剂量超过12小时或发生呕吐,应跳过漏服的剂量,并在下一个预定时间继续服用。

生活方式调整

患者在使用福巴替尼期间应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足的休息。避免过度劳累和精神压力,有助于提高治疗效果和生活质量。

通过详细了解福巴替尼的规格、性状以及用药注意事项,患者可以更好地管理和应对治疗过程中的各种情况,从而提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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