维奈克拉片(唯可来)的适应人群
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发布日期:2025-02-24

维奈克拉片(唯可来)是一种针对特定类型血液系统恶性肿瘤的有效药物,适用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),以及急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍该药物的适应人群及其使用时需注意的事项。

维奈克拉片的适应人群

维奈克拉片主要适用于以下几类患者:

慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

维奈克拉片是成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的首选治疗药物之一。这类疾病通常在老年人中更为常见,维奈克拉片能够有效抑制BCL-2蛋白,从而遏制肿瘤细胞的生长和扩散。在临床试验中,维奈克拉片与利妥昔单抗联合使用,显著提高了患者的无进展生存期。

急性髓系白血病(AML)

对于75岁及以上的新诊断急性髓系白血病(AML)患者,或者有合并症无法耐受强化诱导化疗的患者,维奈克拉片可以与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合使用。这种组合疗法能够显著提高患者的总生存期和缓解率。维奈克拉片的推荐剂量为400毫克,每日一次。

特殊人群的使用

对于孕妇和哺乳期妇女,维奈克拉片具有潜在的胚胎-胎儿毒性。因此,建议育龄女性在使用期间及最后一次给药后至少30天内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。此外,维奈克拉片在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不建议在儿科患者中使用。

总体而言,维奈克拉片在特定类型的血液系统恶性肿瘤治疗中表现出色,但使用时需严格遵循医嘱,特别是对于特殊人群。

用药注意事项

在使用维奈克拉片时,患者需要注意以下几点,以确保治疗的安全性和有效性。

肾功能损害患者的使用

肾功能不全(CLcr<80mL/min)的患者在开始维奈克拉片治疗时,需要加强预防和更密切的监测,以减少肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。轻度、中度和重度肾功能损害患者无需调整剂量,但应密切监测不良反应。

肝功能损害患者的使用

轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者不建议调整给药剂量。然而,重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者在接受维奈克拉片治疗时,应将给药剂量(一日一次)降低50%,并需要更加密切地监测患者的不良反应。

不良反应的监测

维奈克拉片最常见的不良反应包括恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。约75%的患者报告了严重不良反应,其中最常见的严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、肺炎、脓毒症、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征。治疗后30天内的致死性药物不良反应的发生率为1.5%。因此,患者在使用过程中应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理不良反应。

了解和遵守这些用药注意事项,可以帮助患者更好地管理和应对治疗过程中的各种情况,从而提高治疗的效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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