艾拉司群说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-24

艾拉司群(Elacestrant)是一种针对特定类型乳腺癌的创新药物,已获得美国FDA批准。本文将详细介绍艾拉司群的使用方法、适应症、不良反应以及日常存储和用药注意事项。

艾拉司群概述

基本信息

艾拉司群由美国Stemline公司研发,于2023年1月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,特别是在至少一种内分泌治疗后疾病进展的情况下。艾拉司群作为一种雌激素受体拮抗剂,能够有效阻断雌激素受体α(ERα),从而抑制肿瘤生长。

适应症

艾拉司群适用于绝经后女性或成年男性,特别是那些患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,并且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。这种药物通过与雌激素受体α结合,发挥其抗癌作用。

价格和购买渠道

艾拉司群的价格因版本和规格不同而有所差异。原研版由美国Stemline公司生产,规格为345mg*28片,售价约为13753美元。仿制版则由老挝卢修斯公司生产,规格为86mg*30片,售价约为518美元;规格为345mg*30片,售价约为1480美元。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。

用药注意事项

剂量调整

在使用艾拉司群时,医生可能会根据患者的肝功能情况调整剂量。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者建议将剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。

药物相互作用

避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。这些药物可能会干扰艾拉司群的代谢,导致血药浓度波动,增加不良反应的风险。在使用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平,以预防高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生。

存储和包装

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中,允许温度在15℃至30℃之间波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。此外,艾拉司群应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

常见不良反应

艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。患者在开始用药前和用药期间应定期监测血脂水平,及时发现并处理相关问题。

艾拉司群是一种有效的治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的药物。了解其适应症、剂量调整、药物相互作用、存储方法和常见不良反应,有助于患者更好地管理和使用这一创新药物,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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