舒尼替尼(sunitinib)索坦的使用注意事项
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发布日期:2025-02-24

舒尼替尼(Sunitinib),商品名为索坦(Sutent),是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗多种癌症,包括胃肠道间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)、胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)等。本文将详细介绍舒尼替尼的使用注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用药注意事项

药物相互作用

舒尼替尼与某些药物的相互作用需要特别关注。与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代药物。如果必须与强CYP3A4抑制剂合用,应考虑减少舒尼替尼的剂量。具体调整如下:

  • GIST和RCC:37.5mg口服,每日一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案)。
  • pNET:25mg口服,每日一次。

相反,与强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠等)合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度,影响治疗效果。在这种情况下,应选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代药物。如果必须与强CYP3A4诱导剂合用,可以考虑增加舒尼替尼的剂量。具体调整如下:

  • GIST和RCC:87.5mg口服,每日一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案)。
  • pNET:62.5mg口服,每日一次。
  • 如果舒尼替尼剂量增加,应仔细监测患者的不良反应。

心脏监测

舒尼替尼可能导致QT间期延长,从而增加心律失常的风险。对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物进行治疗的患者,应更频繁地使用心电图监测QT间期。如果患者出现充血性心力衰竭的临床表现,应立即停药。

血压监测

舒尼替尼可能导致高血压,因此患者应定期监测血压。如果出现3级高血压,应暂停使用舒尼替尼,直至血压降至≤1级或基线水平,然后以减少的剂量恢复治疗。4级高血压患者应永久停用舒尼替尼。

日常注意事项

储存条件

舒尼替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化也可能对舒尼替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

舒尼替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

避孕措施

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最终剂量后的4周内使用有效的避孕方法。建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的7周内使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女应避免母乳喂养,因为母乳中可能存在舒尼替尼及其代谢物,可能导致婴儿出现严重不良反应。

定期检查

患者在使用舒尼替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。定期进行全血细胞计数(CBCs)和身体检查,以及出血事件的临床评估。对于出现3级或4级出血事件的患者,应中断舒尼替尼治疗,直至症状缓解至≤1级或基线水平,然后以减少的剂量恢复治疗。

监测肿瘤溶解综合征(TLS)的发生,特别是在治疗前具有高肿瘤负荷的患者中。及时管理TLS,以避免严重的不良后果。

结语

舒尼替尼是一种有效的抗癌药物,但使用时需要注意药物相互作用、心脏监测、血压监测、储存条件、避孕措施和定期检查等方面。患者应严格遵循医嘱,密切配合医生的治疗计划,以确保药物的最佳疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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