塞利尼索(Xpovio)的适应人群
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发布日期:2025-02-24

塞利尼索(Xpovio)是一种新型口服抗癌药物,主要针对多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤等恶性肿瘤。该药物通过抑制 XPO1 蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。以下是塞利尼索的适应人群及其用药注意事项。

塞利尼索的适应人群

塞利尼索主要适用于以下几类患者群体:

1. 多发性骨髓瘤患者

多发性骨髓瘤是一种起源于骨髓中浆细胞的恶性肿瘤。塞利尼索可以作为多发性骨髓瘤患者的一线治疗或后期治疗选择之一。具体适应症包括:

  • 联合硼替佐米和地塞米松:适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
  • 联合地塞米松:适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体难治性。

临床试验表明,塞利尼索在多发性骨髓瘤患者中的疗效显著,能够延长患者的生存期并提高生活质量。

2. 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种常见的非霍奇金淋巴瘤。塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。该适应症是根据响应率在加速审批下获得批准的,继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

在使用塞利尼索治疗 DLBCL 的过程中,患者需要密切监测身体状况,及时报告任何不适症状。

用药注意事项

为了保证塞利尼索的安全有效使用,患者在使用过程中需要注意以下事项:

1. 避免怀孕

塞利尼索可能会对胎儿造成伤害,因此需要特别注意避孕措施:

  • 有生育能力的女性:应在使用塞利尼索治疗期间以及末次服药后至少 1 周内避免怀孕或性生活。建议在开始治疗前进行妊娠检测。
  • 有生育能力的男性:也应在使用塞利尼索治疗期间以及末次服药后至少 1 周内使用有效的避孕措施或避免性生活。

如果患者在服用塞利尼索期间怀孕,应立即停药并告知医生该药物对胎儿的潜在危害。

2. 监测副作用

塞利尼索的常见副作用包括恶心、疲劳和血小板减少等。患者在使用过程中应密切关注身体状况,及时报告任何不适症状:

  • 定期检查:患者应定期进行血液检查,监测血小板水平和其他相关指标。
  • 及时就医:如果出现严重副作用,如持续性恶心、极度疲劳或出血倾向,应立即联系医生。

医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以最大限度地减少副作用的影响。

3. 药物相互作用

塞利尼索与其他药物之间可能存在相互作用,因此患者在使用塞利尼索期间应避免自行服用其他药物:

  • CYP酶:塞利尼索不会抑制 CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 或 CYP3A4/5,也不是 CYP3A4、CYP1A2 或 CYP2B6 的诱导剂。
  • 非 CYP酶系统:塞利尼索是 UDP-葡糖苷酸转移酶(UGTs)和谷胱甘肽 S-转移酶(GSTs)的底物。
  • 转运体系统:塞利尼索抑制 OATP1B3,但不抑制其他溶质载体(SLC)转运蛋白。

患者在使用塞利尼索期间,应遵循医生的指导,避免与可能产生相互作用的药物同时使用。

4. 储存条件

正确的储存条件可以确保塞利尼索的有效性和稳定性。患者在储存药物时应注意以下几点:

  • 温度控制:塞利尼索应不超过 30°C 保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放塞利尼索,防止药物受潮。
  • 避光保存:塞利尼索应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。

正确储存塞利尼索可以确保其在使用时的疗效,避免因储存不当导致的药物失效。

通过以上内容,我们了解了塞利尼索的主要适应人群及其用药注意事项。患者在使用塞利尼索时应严格遵循医嘱,密切关注自身状况,确保药物的治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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