瑞司美替罗（Resmetirom）、瑞美替罗（Rezdiffra）是一种新型的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。本文将详细介绍该药物的用药指南，包括推荐剂量、适应症、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用等内容，以帮助患者更好地理解和使用瑞司美替罗。

用药指南

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日口服一次。体重在100公斤及以上的患者，推荐剂量为100毫克，每日口服一次。患者可以根据个人情况选择随餐或不随餐服用。药物剂型为片剂，常见的规格有60毫克、80毫克和100毫克。

具体规格如下：

• 60毫克：白色椭圆形薄膜片剂，一面印有“P60”，另一面为普通片剂。
• 80毫克：黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面印有“P80”字样，另一面为普通片剂。
• 100毫克：米色至粉红色，椭圆形，薄膜包衣片剂，一面带有“P100”字样，另一面为普通片剂。

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗。目前，瑞司美替罗尚未在国内上市，也未被纳入医保。该药物由美国Madrigal生产，2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。

在使用瑞司美替罗时，患者应遵循医生的指导，严格按照推荐剂量服用。如果出现任何不适或疑问，应及时咨询医生。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应的发生率至少为5%，且高于安慰剂组。患者在使用过程中应注意监测身体状况，如有不适应及时就医。

对于老年人（65岁及以上）患者，虽然在有效性上与年轻成人患者没有显著差异，但在不良反应发生率上较高。因此，老年患者在使用瑞司美替罗时应更加谨慎。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇，目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。孕妇在使用瑞司美替罗前应咨询医生，权衡利弊。

对于哺乳期女性，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。如果确需使用，应密切监测婴儿的健康状况。

对于儿童，瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此，儿童患者在使用瑞司美替罗前应经过医生的详细评估。

药物相互作用

瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用时，不推荐。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克，每日一次；体重在100公斤及以上的患者，应减少瑞司美替罗剂量至80毫克，每日一次。

此外，瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂，患者在使用其他药物时应咨询专业医学顾问，以避免潜在的药物相互作用。

日常注意事项

患者在使用瑞司美替罗时，应注意以下几点：

• 药物应存放在室温下，避免高温或低温环境。
• 药物的有效期为24个月，超过有效期的药物不应继续使用。
• 患者在用药期间应保持良好的饮食习惯，避免高脂、高糖食物，增加膳食纤维的摄入。
• 定期进行肝功能检查，监测药物对肝功能的影响。
• 如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。

通过以上指南，患者可以更好地了解和使用瑞司美替罗，从而确保治疗的安全性和有效性。