莫洛替尼(莫美洛替尼)的使用注意事项
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发布日期:2025-02-24

莫洛替尼(Momelotinib)是一种用于治疗骨髓纤维化等血液相关疾病的口服小分子药物。该药物目前尚未在中国上市,患者可以通过正规医疗服务机构购买到老挝卢修斯生产的仿制药,规格为100mg*30片,价格约为247美元。本文将详细介绍莫洛替尼的使用注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

用药注意事项

适应症与禁忌

莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症和原发性血小板增多症)的成人贫血患者。对于有血栓症状的患者,应进行评估并适当治疗,因为另一种JAK抑制剂增加了类风湿关节炎患者血栓形成的风险,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。

此外,另一种JAK抑制剂还增加了类风湿性关节炎患者淋巴瘤和其他恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)的风险,尤其是当前或过去的吸烟者。在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,应考虑个体患者的获益和风险,特别是已知恶性肿瘤患者(成功治疗的NMSC除外)、恶性肿瘤患者以及当前或过去吸烟的患者。

剂量调整与监测

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。患者可以在没有食物的情况下服用该药物。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天服用下一剂预定剂量。严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)的推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

在开始使用莫洛替尼治疗之前,应进行以下血液检查:血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。治疗期间需根据临床指示定期进行这些检查。如果出现无法耐受每日一次100mg的情况,应停用莫洛替尼。

不良反应管理

最常见的不良反应(两项研究均≥20%)包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。莫洛替尼可引起血小板减少和中性粒细胞减少。在接受莫洛替尼治疗的患者中,20%的患者出现新的或加重的血小板减少症,血小板计数小于50×109/L。8%接受莫洛替尼治疗的患者基线血小板计数低于50×109/L。

在治疗期间,应监测患者是否出现新的或恶化的感染症状。如果出现无法控制的急性和慢性肝病,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。在治疗期间的6个月内,每月监测患者基线肝脏检查,然后根据临床指示定期监测。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在服用莫洛替尼期间应注意饮食均衡,避免摄入过多油腻或刺激性食物。保持良好的生活习惯,如规律作息、适量运动,有助于提高身体免疫力,减少不良反应的发生。

建议患者在服药期间避免饮酒,因为酒精可能增加肝脏负担,影响药物代谢。同时,应避免吸烟,因为吸烟不仅会增加恶性肿瘤的风险,还会降低药物的效果。

特殊人群用药

关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足以确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼在低于预期暴露量时可能导致胚胎-胎儿毒性。因此,莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

没有关于母乳中存在莫洛替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。目前尚不清楚莫洛替尼是否在人乳中排泄。在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少1周内,患者不应进行母乳喂养。

药物相互作用

在使用莫洛替尼期间,应避免与其他可能影响肝脏代谢的药物同时使用。如果患者正在使用其他药物,尤其是可能延长QTc间隔的药物,应咨询医生,调整用药方案。此外,患者应定期进行心电图检查,监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。

如果患者出现严重的心血管事件症状,如胸痛、呼吸困难、晕厥等,应立即就医。根据严重程度,医生可能会暂停、减少剂量或永久停用莫洛替尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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