福巴替尼（futibatinib），商品名为 LYTGOBI，是一种用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的靶向药物。本文旨在详细探讨福巴替尼的使用注意事项，以帮助患者更好地理解和管理这种药物。

福巴替尼的使用注意事项

1. 妊娠和哺乳期使用

根据动物研究的结果及其作用机制，对孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，以 20 mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼会导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，建议孕妇避免使用福巴替尼，并告知她们对胎儿的潜在风险。在美国普通人群中，临床认可的妊娠中严重出生缺陷和流产的估计背景风险分别为 2%至4%和 15%至 20%。

2. 哺乳期使用

目前没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后 1周内不要母乳喂养。

3. 具有生殖潜力的雌性和雄性

福巴替尼在给孕妇服用时会导致胎儿伤害。因此，建议具有生殖潜力的女性在使用福巴替尼期间采取有效的避孕措施。

4. 儿科使用

福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。因此，不建议在儿科患者中使用该药物。

日常注意事项

1. 用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20毫克（五片 4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过福巴替尼剂量超过 12小时或发生呕吐，则应在下一个预定剂量的时间恢复给药。

2. 眼毒性监测

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能会导致视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），在前 6个月每 2个月一次，此后每 3个月一次。如果患者出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每 3周随访一次，直至福巴替尼停用。医生可能会根据情况停止或减少福巴替尼的剂量。

3. 高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL的情况，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

4. 药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A和 P-gp的底物，也是 P-gp和 BCRP的抑制剂。避免将双重 P-gp和强 CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。同时，避免使用双重 P-gp和强 CYP3A诱导剂，因为这可能会减少福巴替尼的暴露，从而降低其疗效。对于 P-gp或 BCRP的敏感底物，考虑更频繁地监测相关不良反应，并根据其处方信息减少这些药物的剂量。

了解并遵循上述注意事项，可以帮助患者更安全、有效地使用福巴替尼，从而更好地管理和控制病情。