奎扎替尼(Vanflyta)的特殊人群用药
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发布日期:2025-02-25

奎扎替尼(Vanflyta)是一种靶向药物,主要用于治疗携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病(AML)患者。然而,不同人群在使用奎扎替尼时需要特别注意一些事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是关于特殊人群使用奎扎替尼的一些重要信息。

特殊人群用药

1. 儿童

奎扎替尼在12岁及以上的儿童患者中的安全性和有效性已经得到确认。根据成人临床研究和额外的群体药代动力学数据,年龄和体重不会对奎扎替尼的药代动力学产生显著影响。然而,12岁以下儿童使用奎扎替尼的安全性和有效性尚未确定,因此不建议12岁以下的儿童使用该药物。

2. 老年人

65岁及以上的老年患者在使用奎扎替尼时,与年轻患者相比,并未观察到明显的安全性和有效性差异。因此,老年人使用奎扎替尼时无需调整剂量。但是,老年人可能存在更多的基础疾病,因此在使用过程中应密切监测患者的健康状况。

3. 孕妇和哺乳期女性

孕妇使用奎扎替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用奎扎替尼的人体数据,无法评估药物对胎儿的具体风险。因此,孕妇应避免使用奎扎替尼。对于哺乳期女性,目前没有关于奎扎替尼是否通过乳汁分泌的数据,但考虑到可能对婴儿造成严重不良反应,建议哺乳期女性在使用奎扎替尼期间及最后一次给药后至少1周内停止哺乳。

4. 有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始使用奎扎替尼前应进行妊娠测试,以确认是否怀孕。建议有生育能力的女性在使用奎扎替尼期间及最后一次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在使用奎扎替尼期间怀孕,应告知患者药物对胎儿的潜在危害。同样,建议有生育能力的男性在使用奎扎替尼期间及最后一次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

用药注意事项

1. QT间期延长

使用奎扎替尼可能会导致QT间期延长,这可能会增加心脏问题的风险。在开始给药前及每次剂量调整前,应进行心电图检查。在给药期间,应定期进行心电图检查,特别是在开始给药的前2周每周一次,之后每月一次。此外,应定期检查电解质水平(如钾、镁),并在必要时进行电解质补充。

2. 骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血。在开始给药前及给药过程中,应定期进行血液常规检查,以监测血小板、中性粒细胞和其他血细胞的数量。如果出现骨髓抑制或出血的迹象,应及时调整治疗方案。

3. 肝功能损害患者

严重肝功能损害的患者在使用奎扎替尼时应谨慎。建议医生在评估患者肝功能后,决定是否使用奎扎替尼,并在治疗过程中密切监测肝功能指标。如有必要,可调整药物剂量或暂停治疗。

4. 药物相互作用

强CYP3A抑制剂和诱导剂都可能影响奎扎替尼的血药浓度。强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)会增加奎扎替尼的血药浓度,可能导致不良反应加重,包括QT间期延长。因此,应尽量避免同时使用这些药物。如果无法避免,可适当减少奎扎替尼的剂量。

强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会降低奎扎替尼的血药浓度,从而降低疗效。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,可适当增加奎扎替尼的剂量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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