奎扎替尼(Vanflyta)的中文说明书
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发布日期:2025-02-25

奎扎替尼(Vanflyta)是一种新型口服药物,专门用于治疗携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病(AML)。这种药物通过抑制FLT3酪氨酸激酶活性,有效阻止癌细胞的生长和扩散。以下是关于奎扎替尼(Vanflyta)的详细说明,包括适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

主要适应症

奎扎替尼(Vanflyta)主要适用于复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓性白血病(AML)患者。这类患者通常在接受其他治疗方法后病情仍无明显改善,或者对其他治疗方案产生耐药性。奎扎替尼能够有效抑制FLT3-ITD突变,从而控制病情发展。

使用条件

在使用奎扎替尼(Vanflyta)之前,患者需通过基因检测确认是否存在FLT3-ITD突变。此外,医生会综合考虑患者的年龄、体重、肝功能等因素,制定个性化的治疗方案。对于严重肝功能损害的患者,建议谨慎使用此药物。

联合治疗

奎扎替尼(Vanflyta)在美国已获得批准,与标准阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用,作为诱导和巩固治疗的一部分。在巩固化疗后,还可以作为维持单药治疗。这种联合治疗方案有助于提高治疗效果,延长患者的生存期。

用药注意事项

剂量和用法

奎扎替尼(Vanflyta)以口服胶囊形式使用,推荐的初始剂量为30毫克(mg),每天一次。患者应在空腹时服用,即餐前1小时或餐后2小时。根据患者的耐受性和疗效,医生可能会调整剂量。通常情况下,成人口服,每日1次,1次26.5mg,为期两周,之后每日1次,1次53mg。如有需要,可根据患者的具体情况进行适当减量。

不良反应

常见的不良反应包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症。其中,QT间期延长是最严重的不良反应之一,可能导致心律失常。因此,开始给药前及增量前应行心电图检查,开始给药后、增量后及停药后恢复给药后,应定期(前两周每周一次,以后每月一次)及必要时进行心电图检查。此外,还应定期进行电解质检查(钾、镁等),必要时进行电解质校正。

特殊人群

对于孕妇或可能怀孕的妇女,应仅在认为治疗受益超过危险的情况下给药。建议患者在治疗期间和治疗后一段时间内采取合理的避孕措施。骨髓抑制和出血也是潜在的风险,开始给药前及给药过程中应定期进行血常规检查,密切观察患者的情况。

药物相互作用

奎扎替尼(Vanflyta)与其他药物可能存在相互作用,特别是影响CYP3A4代谢的药物。因此,在使用奎扎替尼期间,应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂。如需联合使用其他药物,应咨询医生并进行相应的监测。

存储条件

奎扎替尼(Vanflyta)应储存在室温下(15°C至30°C),避免潮湿和直射阳光。开封后的药品应在60天内使用完毕。建议患者在使用过程中遵循医生的指导,严格按照说明书进行存储和使用。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解奎扎替尼(Vanflyta)的使用方法和注意事项,从而确保安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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