克唑替尼（Crizotinib），也称为赛可瑞，是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。该药物的适应症和用法用量均需严格按照医生指导和说明书进行，以保证治疗效果并减少不良反应。本文将详细介绍克唑替尼的使用注意事项，帮助患者更好地理解和管理药物。

克唑替尼的适应症与用法用量

适应症

克唑替尼胶囊适用于经中国食品药品监督管理局（CFDA）批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。在开始使用克唑替尼之前，必须通过经充分验证的检测方法确认患者为 ALK 阳性或 ROS1 阳性。

用法用量

克唑替尼的推荐剂量为 250mg，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害（肌酐清除率 [CLcr] ＜30ml/分钟）患者，推荐剂量为 250mg 口服，每日一次。胶囊应整粒吞服，与食物同服或不同服均可。如果漏服一剂克唑替尼胶囊，应在距下次服药时间短于 6 小时的情况下补服漏服剂量的药物；如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。

剂量调整

如果患者出现严重程度为 3 级或 4 级的不良事件，需一次或多次减少剂量。具体调整方法如下：
第一次减少剂量：200mg，每日两次。
第二次减少剂量：250mg，每日一次。
如果每日一次口服 250mg 克唑替尼胶囊仍无法耐受，则应永久停服。

用药注意事项

药物相互作用

克唑替尼与某些药物合用可能影响其血药浓度。例如，与 CYP3A 强抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑等）合用可能导致克唑替尼血药浓度升高，应避免合并使用这些药物。若无法避免使用 CYP3A 强抑制剂，应将克唑替尼剂量降至 250mg 每日一次。停止使用 CYP3A 强抑制剂后，恢复克唑替尼剂量至使用 CYP3A 强抑制剂前的水平。

与 CYP3A 强诱导剂（如卡马西平、苯妥英钠、利福平等）合用可能导致克唑替尼血药浓度降低，应避免合并使用这些药物。如果必须使用 CYP3A 强诱导剂，应密切监测患者的病情变化，并在必要时调整克唑替尼的剂量。

特殊人群用药

对于轻度和中度肾功能损害（肌酐清除率 [CLcr] 为 30 至 89ml/分钟）的患者，不需要进行起始剂量调整。对于严重肾损害（CLcr ＜30ml/分钟）的患者，推荐剂量为 250mg 每日一次。对于轻度肝损害患者，无需调整克唑替尼的起始剂量；对于中度肝损害患者，推荐剂量为 200mg 每日两次；对于重度肝损害患者，推荐剂量为 250mg 每日一次。

存储与有效期

克唑替尼应储存在 30°C 以下的温度环境中，避免高温和潮湿。该药物的有效期为 36 个月，使用前应检查药品的有效期和包装完整性，确保药品质量。

通过以上详细的使用注意事项，患者可以更好地管理和使用克唑替尼，从而提高治疗效果，减少不良反应。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。